吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

克林霉素磷酸酯注射液

沙丁胺醇。

本品主要成份为克林霉素磷酸酯。其化学名称为：（2S-反式）-6-(1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酸胺基)-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式--D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。化学结构式：分子式：C18H34ClN2O8PS分子量：504.97辅料为苯甲醇、注射用水。

GlaxoSmithKline Australia Pty

山东新华制药股份有限公司

注册证号H20160660

国药准字H10950019

本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。

1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1）、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2）、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3）、皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。4）、泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5）、其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2．本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：1）、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性引起的肺部感染。2）、皮肤和软组织感染、败血症。3）、腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4）、女

本品应通过喷雾器并在医生的指导下使用，不可注射或口服。患者可采用间歇疗法或连续疗...

本品可静脉滴注给药，也可肌肉注射给药。 1 成人，剂量如下：中度感染：0.6～1.2g/日，可分为2次（每12小时1次）、3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）；严重感染：1.2～2.4g/日，可分为2次（每12小时1次）、3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次），或遵医嘱； 2 儿童，剂量如下：中度感染：15～25mg/kg/日，可分为3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次）；重度感染：25～40mg/kg/日，可分为3次（每8小时1次）或4次（每6小时1次），或遵医嘱。静脉滴注需将本品0.6g用100ml-200ml生理盐水或5%葡萄糖液稀释成≤6mg/ml浓度的药液，每100ml滴注时间不少于30分钟。

）沙丁胺醇用药过量会引起低钾血症，应监测血钾水平。 对于有心脏症状（如心动过速，心悸）表现的患者，应考虑中断本品治疗，并给予恰当的对症治疗，如给予具有心脏选择性的β-阻滞剂。对患有支气管痉挛病史的患者，应谨慎使用β-阻滞剂。在持续吸入万托林雾化溶液过程中，停用药物可使用药过量所产生的任何的体征得到缓解。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

儿童用药：尚不明确。 孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

儿童注意事项： 小于4岁儿童慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意。 老人注意事项：

本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。

1.本品适用于革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病：1）、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2）、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3）、皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等。4）、泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。5）、其他：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2．本品适用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：1）、脓胸、肺脓肿、厌氧菌性引起的肺部感染。2）、皮肤和软组织感染、败血症。3）、腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。4）、女

本药为选择性较强的β2-受体激动剂，气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小，沙丁胺醇扩张支气管作用，第一秒钟最大呼吸量和心率增加作用随剂量平行上升，但前者加速度较后者快，其扩张支气管约为增加心率作用的8倍。对一般病人有4-6小时的缓解效用。

药理作用：克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性；需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球状菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。毒理研究：遗传毒性：Ames沙门氏菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为0.3g/kg，未见对动物的交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达0.6g/kg或皮下注射剂量为0.25mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚未对妊娠妇女进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应。致癌性：在动物上尚未进行长期致癌潜在性的研究。

和

1和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于青霉素过敏者。2与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用、不宜合用。3肝、肾功能损害者、胃肠疾患如溃疡性结肠炎、局限性肠炎、抗生素相关肠炎的患者要慎用。4使用本品时，应注意可能发生伪膜性肠炎。如出现伪膜性肠炎，先进行补充水、电解质、蛋白质；然后给甲硝唑口服，0.25g～0.5g，一日3次，无效时再选用万古霉素口服0.125g～0.5g，每日4次进行治疗。