匹多莫德口服液
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功能主治:本品为免疫刺激调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反复感染(咽炎,气管炎,支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎,扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分及化学名称:匹多莫德(PIDOTIMOD)。 |
化学名称:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮杂萘酮盐酸盐 。 分子式:C22H24N3OCl·HCl 分子量:418.4 |
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生产企业 |
意大利多帕药业有限公司 |
贵州云峰药业有限公司 |
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批准文号 |
进口药品注册证号H20090934 |
国药准字H20041030 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品为免疫刺激调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反复感染(咽炎,气管炎,支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎,扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。 |
抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。 |
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用法用量 |
儿童:急性期: 每次1瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周或遵医嘱。 ... |
口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早饭1小时服用一次,晚上临睡前服用一次,... |
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副作用 |
到目前为止,应用过匹多莫德口服液的患者未有任何不良反应报道。 |
未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好,一般能自然缓解,不需特别处理。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:孕期头三个月的妇女慎用。 儿童用药:适用。 老年用药:适用。 |
孕妇及哺乳期妇女用药:盐酸氮卓斯汀生殖毒性研究证明对生育无影响。由于对孕妇临床研究数据尚不充分,因此只有妊娠妇女无适当选择余地时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但由于乳汁是药物代谢途径之一,因此建议哺乳期妇女尽量避免使用本品。 儿童用药:尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。 老年用药:超过60岁患者的临床用药病例数较少,无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。 |
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成分 |
本品为免疫刺激调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者;上、下呼吸道反复感染(咽炎,气管炎,支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎,扁桃体炎,鼻窦炎,中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度,可作为急性感染期的辅助用药。 |
抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹。 |
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药理作用 |
匹多莫德是一种全合成的免疫刺激调节剂,通过刺激非特异性自然免疫,体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。 |
1.药理作用 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2.毒理研究 遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 生殖毒性:大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,连续24个月,未发现致癌性。 |
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注意事项 |
1.因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。 2.虽然动物实验表明该药物对生殖系统没有任何影响,但和其它药物一样,妊娠头三个月的妇女也应慎用。 3.既往有过敏史的患者也应慎用。 4.有效期过后请勿使用。 |
使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作;用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品;妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。 |