功能主治:本品用于消化酶减少引起的消化不良。
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药品信息 | |||
主要成分 |
本品为复方制剂,其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph.Eur.U、蛋白酶420Ph.Eur.U、淀粉酶7000Ph.Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。 |
何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。 |
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生产企业 |
康哲(湖南)制药有限公司 |
鲁南厚普制药有限公司 |
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批准文号 |
国药准字J20190027 |
国药准字Z20150041 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品用于消化酶减少引起的消化不良。 |
养阴益气,泻浊通便。用于功能性便秘,中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者,症见便秘,腹胀,口燥咽干,神疲乏力,五心烦热,舌质红嫩或淡,舌苔白或白腻,脉沉细或滑数。 |
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用法用量 |
本品需整片吞服,不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。或遵医嘱。 |
饭后温开水送服。一次2粒,一日3次。疗程为14天。 |
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副作用 |
罕见(发生频率0.01%-0.1%,含0.01%):极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应,职业性接触霉菌者也可能发生。十分罕见(发生频率<0.01%):胃肠道:服用本品可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后,可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。免疫系统:服用本品可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏.流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。 |
可见轻度腹痛、腹泻,减药或停药后可消失。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:由于没有充分的研究数据,孕期或哺乳期妇女禁用本品。儿童用药:由于没有充分的研究数据,12岁以下的儿童请不要禁用本品。老年用药:老年患者可以服用本品。 |
本品尚无用于儿童的经验,儿童用药安全性及有效性尚未确立。 |
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成分 |
本品用于消化酶减少引起的消化不良。 |
养阴益气,泻浊通便。用于功能性便秘,中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者,症见便秘,腹胀,口燥咽干,神疲乏力,五心烦热,舌质红嫩或淡,舌苔白或白腻,脉沉细或滑数。 |
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药理作用 |
非临床药效学试验结果显示,本品可促进正常小鼠小肠炭末推进,促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便,促进正常大鼠小肠推进。 |
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注意事项 |
1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者的常见并发症,服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状,应考虑肠道狭窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者,饮食恢复期服用本品有时会有帮助。 3.服用本品如症状加重,需及时就医。 |
1、按规定用法用量及疗程用药,不宜超量服用,不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少,是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中,本品大剂量组(一次3粒,一日3次)出现肝功能、心电图轻度异常各1例,是否与试验药物有关尚无法确定。 |