复方乙酰水杨酸片

诺亚坦 (坎地沙坦酯片)

本品为复方制剂，其组分为："每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

本品主要成份为坎地沙坦酯。

内蒙古海天制药有限公司

山西皇城相府药业股份有限公司

国药准字H15020989

国药准字H20080183

本品用于发热﹑头痛﹑神经痛﹑牙痛﹑月经痛﹑肌肉痛﹑关节痛。

原发性高血压

口服，成人：一次1-2片。1日3次，饭后服

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。本品可单独应用，也可和其他抗高血压药物联合应用。

1.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药以及咖啡因类药物过敏者禁用。 2.血友病、活动性消化性溃疡及其他原因所致消化道出血者禁用。 3.3个月龄以下婴儿禁用。

1.对本制剂的成份有过敏史的忠者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。 3.严重肝、肾功能不全或胆汁瘀滞患者。

本品用于发热﹑头痛﹑神经痛﹑牙痛﹑月经痛﹑肌肉痛﹑关节痛。

原发性高血压

1.乙酰水杨酸较复方乙酰水杨酸片常见的不良反应： (1)有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。 (2)长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡。 (3)在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降。 (4)少数病人可发生哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等过敏反应，严重者可致死亡。 (5)剂量过大时可致肝肾功能损害。 2.非那西丁： (1)可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。 (2)易使用血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，引起紫绀反应。 (3)另外非那西丁还可以引起溶血和溶血性贫血，并对视网膜有一定毒性。 (4)长期服用非那西丁，还可造成对药物的依赖性。 (5)非那西丁还可以引起肝脏损害。

l、严重的不良作用(发生率不明)： 1)血管性水肿：有时出现面部、口厝、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。 3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察忠者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ALT(GPTO)、Y-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察忠者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察忠者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，井进行适当处理。 8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部x-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 2、其它的不良作用<5%。 1)过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏。(注1) 2)循环系统：头晕(注2)、躏跚(注2)i站起时头晕。 (注2)、心悸、发热、心脏期前收缩、心房颤动，罕见的不良反应有：心绞痛、心肌梗死。 3)神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢体麻木。 4)消化系统：恶心、呕吐、食欲不撮、胃部不适、剑下疼痛，腹泻、口腔炎、味觉异常。 5)肝脏：GOT、GPT、ALP、LDH升高。 6)血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、血小板计数降低。 7)肾脏：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿。 8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高，血清总蛋白减少、低钠血症。 注1)：在这种情况下应停止服用。 注2)：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理

1.6岁以下儿童及年老体弱者慎用。 2.有哮喘及其他过敏反应者，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，痛风患者，心﹑肝﹑肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者应慎用。 3.长期大量应用时应定期检查红细胞压积﹑肝功能及血清水杨酸含量。 4.交叉过敏反应：对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。 5.对诊断的干扰： (1)阿司匹林长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阳性;可干扰尿酮体试验。 (2)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。 (3)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受阿司匹林干扰。 (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血时间处延长。 (5)肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml，丙氨酸氨基转移酶﹑门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常，大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长，每天用量超过5g时血清胆固醇可降低。 (6)由于阿司匹林作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低。 (7)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果。 (8)由于阿司匹林与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。

l、慎重用药(对下列患者应慎重用药)。 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者(见21l：要重视本注意事项)。 (2)有高血钾的患者【见2重要的基本注意事项)。 (3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化)。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照【药代动力学】项)。 (4)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 (5)有药物过敏史的恐者。 (6)老年患者(参照【老年患者用药】项)。 (7)肾移植：对于近期傲过肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。 (8)大动脉和左房室麓狭窄(阻塞性心肌肥大症)l使用其他血管扩张剂的患者，患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大薤的病人特别慎用。 (9)轻、中度肾上腺皮质激素过多症t轻、中度肾上腺皮质过多症患者。对于抑制肾素一血管紧张紊一醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应，因此不主张服用本品。 2、重要的基本注意事项。 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素一血管紧张素一醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量运免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾，除非披认为治疗必需。有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂，有时会引起血压急刷下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观a进行血液透析的患者；b严格进行限盐疗法的患者；c服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用，有时出现头晕、躏跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)手术前24小时最好停止服用。 (6)药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道黏膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。