甲硝唑片

非那雄胺片

本品主要成份为甲硝唑。

本品主要成份为非那雄胺。

朝阳龙城制药有限公司

扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司

国药准字H21020156

国药准字H20193351

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。

l、成人常用量①肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，疗程20日。②贾第虫病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，疗程5-lO日。③麦地那龙线虫病，一次0.2g(一次l片)，每日3次，疗程7日。④小袋虫病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，疗程5日。⑤皮肤利什曼病，一次0.2g(一次l片)，一日4次，疗程10日。间隔lO日后重复一疗程。⑥滴虫病，一次0.2g(一次l片)，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚05g置入阴道内，连用7-lO日。⑦厌氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日为一疗程。2、小儿常用量①阿米巴病，每日按每公斤体重35&mdash；50mg，分3次口服，lO日为一疗程。②贾第虫病，每日按每公斤体重l5&mdash；25mg，分3次口服，连服l0日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。③厌氧菌感染，口服每日按每公斤体重20-50mg/kg。

推荐剂量为每天一次，一次一片(1mg)，可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能观察到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

本品一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。文献报道:(1)在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月、由多个研究中心参加.安慰剂对照的双盲研究中.本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。(2)在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%，安慰剂1.3%)及勃起功能障碍(本品1.3%，安慰剂0.7%)。此外，接受本品治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止本品治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本品对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。(3)在使用本品5年的病人中，观察到的上述不良反应的发生率减少至≤0.3%。其余详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。2.因为II型5a-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。3.孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成份。5.哺乳妇女：本品不适用于妇女。尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。儿童用药：本品不适用于儿童。老年用药：尚未在老年男性忠者中进行本品治疗男性秃发的临床研究。

用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女(参见孕妇和临床研究部分)和儿童。

l5-30％病例出现不良反应，以消化道反应最为常见，包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛，一般不影响治疗，神经系统症状有头痛、眩晕，偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等，大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等，均属可逆性，停药后自行恢复。

1.对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时闻应由8小时延长至l2小时。3.本品可抑制酒精代谢，用药期间应戎酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.在对18至41岁男性进行的临床研究中，应用本品12个月后血清前列腺特异抗原[PSA]从0.7ng/ml的基础水平降至0.5ng/ml。本品在用于治疗患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性秃发病人时必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低约50%。 2.没有数据显示保法止对于驾驶和使用机器的能力有影响。 3.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。 4.同时使用其他药品，请告知医生。 5.请放置于儿童不能够触及的地方。