丙酸氯倍他索搽剂

他克莫司软膏

丙酸氯倍他索。

本品主要成分为他克莫司。

国药集团三益药业(芜湖)有限公司

安斯泰来制药(中国)有限公司

国药准字H20040585

国药准字J20140148

用于治疗神经性皮炎、慢性湿疹，缓解肥厚搔痒性皮肤病。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、成人及儿童中至重度异位性皮炎、成人轻度至中度面部异位性皮炎、成人轻度至中度非面部异位性皮炎。

外用，涂于患处，一日2－3次，待病情控制后，改为一日1次。

对本品和其它皮质类固醇类药品过敏者禁用。

用于治疗神经性皮炎、慢性湿疹，缓解肥厚搔痒性皮肤病。

特应性皮炎、非感染性炎症性皮肤病、成人及儿童中至重度异位性皮炎、成人轻度至中度面部异位性皮炎、成人轻度至中度非面部异位性皮炎。

可有局部烧灼感、瘙痒、潮红等不良反应。

1.本品属于强效皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期大面积应用，亦不宜采用封包治疗。2.大面积使用不能超过2周；若用药面积仅占体表的5%～10%，可以连续应用4周。每周用量均不能超过50ml。3.不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。4.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。5.不可用于眼部。6.应用时如出现皮肤刺激，应停用，并采取相应措施。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

（1）肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者，如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。（2）对老年患者用药的临床数据较少，但均提示应与其它成人剂量相同。（3）肝肾移植的维持治疗阶段，必须持续使用本品来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。（4）妊娠时禁用本品，动物实验（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床数据表明，该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。本品能干扰口服避孕药的代谢，应改用其它方式避孕。临床前兔身上的试验表明，本品分泌进乳汁。（5）哺乳期使用本品的经验有限。因不能排除对新生儿的有害影响，妇女患者在使用本品时不应哺乳。（6）本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整，其全血药物浓度在20ng/ml均能取得较好效果。由于其半衰期长，调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。