拓僖 (注射用羟喜树碱)

舒他西林

羟喜树碱。

本品主要成分为（托西酸）舒他西林。

深圳万乐药业有限公司

广东奇灵制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20010392

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗敏感细菌引起的下列感染：

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片：口服。 1、成人（包括老年人）及体重≥30kg的儿童一次0.375-0.75g，一日2次。 2、体重<30公斤的小儿按体重一日50mg/kg，分2次服用。疗程一般为5-14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。 3、治疗非特异性淋病时，可单剂量口服2.25g，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。 托西酸舒他西林胶囊：口服。 1、成人（包括老年人）及体重大于或等于30kg的儿童常用量每次375-750mg，每天服用2次。无论成人或儿童，疗程一般为5-14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天、以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 2、治疗淋病时，可用本品单剂2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度。疑有梅毒螺旋体合并感染时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。 托西酸舒他西林颗粒/舒他西林干混悬剂：口服。 1、成人（包括老年人）及体重≥30kg的儿童：一次0.375-0.750g，一日2次。 2、体重＜30kg的小儿：按体重一日50mg/kg，分2次服用。 3、疗程一般均为5-14日，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。 4、治疗非特异性淋病时，可顿服2.25g，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。

1、青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 2、传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗敏感细菌引起的下列感染：

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林颗粒： 1、过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应（过敏性休克）等。 2、消化道反应：腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。 3、思睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。 4、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。 5、肝功能异常：如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。 6、偶见间质性肾炎。 7、二重感染：长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。 托西酸舒他西林胶囊/舒他西林干混悬剂： 1、一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。 2、偶见消化道反应，如腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐；皮疹、瘙痒。 3、其他：如瞌睡、镇静、疲劳、不适及头痛等。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

托西酸舒他西林片/托西酸舒他西林分散片/托西酸舒他西林颗粒： 1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3、本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 4、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 5、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 6、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 7、对实验室检查指标的干扰： （1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响。 （2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 8、小心开启每个药片的铝箔。 9、请于使用前才开启防潮袋。 10、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究，因此孕妇一般避免使用，仅在有明确指征时应用本品。 （2）本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。 11、儿童用药：见【用法用量】。 12、老年用药：老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 13、药物过量：尚不明确。巴瘤患者禁用。 托西酸舒他西林胶囊： 1、首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。 2、应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3、对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4、用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。 5、本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。 7、儿童用药：参见用法用量。 8、老年用药：参见用法用量。 9、药物过量：尚不明确。 舒他西林干混悬剂： 1、首次使用青霉素类的患者，应首先进行青霉素皮试，对阳性反应者禁用本品。 2、应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3、对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4、用药期间，若有过敏反应，则应停药，并采取相应措施。 5、本品长期应用时，应定期检查肝、肾、造血系统功能。 6、孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期孕妇应慎用。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：过量的处理以对症治疗和支持治疗为主，血药透析可加速药物排泄。