拓僖 (注射用羟喜树碱)

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)

羟喜树碱。

本品为复方制剂，其组分为他唑巴坦钠、哌拉西林钠。

深圳万乐药业有限公司

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

国药准字H20010157

国药准字H20133235

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于对哌拉西林钠、他唑巴坦钠敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1、本品可静脉推注或静脉滴注。 2、静脉推注时，溶于灭菌注射用水、氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，缓慢注射。静脉滴注时不使用灭菌注射用水，可使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。 3、成人每天用量为2.5-5.0ｇ，分2次静脉推注或静脉滴注。儿童每天60-150mg/kg，分3-4次静脉推注或静脉滴注。成人每天用药量不超过5.0g。 4、肾功能不全患者，需要在用药量、用药间隔等方面适当调节，谨慎用药，例如成人从1.25g开始用药。

1、对青霉素类、头孢菌素类抗生素或β-内酰胺酶抑制剂过敏者禁用。 2、孕妇、哺乳期妇女慎用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于对哌拉西林钠、他唑巴坦钠敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸橼酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗威登斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、本品常见不良反应有： （1）皮肤反应：皮疹、瘙痒等。 （2）消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。 （3）过敏反应。 （4）局部反应：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。 （5）其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等；这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。 2、此外，本品尚可见下列不良反应： （1）腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。 （2）斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。 （3）烦躁、头晕、焦虑等。 （4）其他反应：如鼻炎、呼吸困难等。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、用药前须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。 2、交叉过敏反应：对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者，对本品也可过敏，对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素过敏，故有青霉素过敏史者应避免使用本品。 3、有过敏史、出血史、溃疡性结肠炎、局限性肠炎者或抗生素相关肠炎者皆应慎用；肾功能减退者应适当减量。 4、本品含钠，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平。对于同时接受细胞毒药物或利尿药治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。 5、在肾功能减退病人应用本品前或应用期中要测定凝血时间。一旦发生出血，应即停用。 6、发生假膜性肠炎者应进行粪便检查、艰难梭菌培养以及此菌的细胞毒素分析。 7、肝、肾功能不全者，应监测哌拉西林的浓度以调整剂量。 8、应定期检查造血功能，特别是对疗程≥21日的患者。 9、现有的临床研究资料表明本品对于医院内下呼吸道感染及复杂性尿路感染的疗效不佳。 10、对诊断的干扰：应用本品期间直接抗球蛋白（Coombs）试验可呈阳性，也可出现血尿素氮和血清肌酐升高、高钠血症、低钾血症、血清氨基转移酶和血清乳酸脱氢酶升高、血清胆红素增多。