拓僖 (注射用羟喜树碱)

别嘌醇

羟喜树碱。

本品主要成分为别嘌醇。

深圳万乐药业有限公司

北京太洋药业股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20064099

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

别嘌醇片、别嘌醇缓释片、别嘌醇缓释胶囊：

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 别嘌醇片： 口服。 1、成人常用量：初始剂量一次50mg，一日1-2次，每周可递增50-100mg，至一日200-300mg，分2-3次服。每2周测血和尿尿酸水平，如已达正常水平，则不再增量，如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg。 2、儿童治疗继发性高尿酸血症常用量：6岁以内每次50mg，一日1-3次；6-10岁，一次100mg，一日1-3次。剂量可酌情调整。 别嘌醇缓释片： 口服，剂量应由医生根据患者个体的病情及生化检查结果（如血尿酸和尿尿酸）来决定。一般平均剂量为每天一片，可酌情调整。 别嘌醇缓释胶囊： 口服，每日1次，每次0.25g。 复方别嘌醇片： 原则上以低剂量开始治疗，成人一般剂量建议为每日1次，每次1片，饭后服用（不得咬碎药片）。当血浆尿酸有明显升高时可暂时增大剂量，最高剂量至每日2-3次，每次1片。服药期间每日饮水量不少于2000ml。对有肾结石形成倾向及肾功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或肾小球滤过率低于40ml/分钟者，以单纯的别嘌呤醇制剂代替本药。

1、对别嘌醇、苯溴马隆及/或溴化物过敏者。 2、肾功能不全（肌酐清除率1.5mg/100ml）者。 3、有肾结石形成倾向者(肾结石体质)。 4、严重肝损害。 5、痛风急性发作期。 6、妊娠和哺乳期。 7、14岁以下儿童。 8、以往有造血功能障碍病史者需作特殊仔细的医学监测。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

别嘌醇片、别嘌醇缓释片、别嘌醇缓释胶囊：

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、皮疹：可呈瘙痒性丘疹或荨麻疹。如皮疹广泛而持久，及经对症处理无效，并有加重趋势时必须停。 2、胃肠道反应：包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛等。 3、白细胞减少，或血小板减少，或贫血或骨髓抑制，均应考虑停药。 4、其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。 5、国外曾报道数例患者在服用本品期间发生原因未明的突然死亡。 6、本品可导致剥脱性皮炎，中毒性表皮坏死松解症，重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征、肝功能损伤、肾功能损伤等。 7、在开始治疗时，由于尿酸石溶解，可能出现痛风急性发作。 8、苯溴马隆可使尿酸排泄增高，可能出现尿酸结晶或结石在肾及尿路中形成。 9、有肾功能不全的患者如不减量使用，可能出现血管炎，并伴有皮肤和肾脏损害，可发现发热，肌肉、关节疼痛，过敏性肾或皮肤损害（如多型性红斑和LYELLS综合征），外周神经炎，血象改变，肝功能异常（如转氨酶和碱性磷酸酶升高），结膜炎和脱发。 10、其它可见暂时性阳痿、尿急、尿多、黄嘌呤结石。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品不能控制痛风关节炎急性炎症症状，不能作为抗炎药使用。因为本品促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状。 2、本品必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后（一般在发作后两周左右）方开始应用。 3、服药期间应多饮水，并使尿液呈中性或碱性以利尿酸排泄。 4、本品用于血尿酸和24小时尿尿酸过多，或有痛风石、或有泌尿系结石及不宜用促尿酸排出药者。 5、本品必须由小剂量开始，逐渐递增至有效量维持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐渐减量，用最小有效量维持较长时间。 6、与排尿酸药合用可加强疗效。不宜与铁剂同服。 7、用药前及用药期间要定期检查血尿酸及24小时尿尿酸水平，以此作为调整药物剂量的依据。 8、有肾、肝功能损害者及老年人应谨慎用药，并应减少一日用量。 9、用药期间应定期检查血象及肝肾功能。 10、如果出现任何皮肤反应或其他超敏反应体征应当立即停药，及时到皮肤科诊治；有肾或肝损害的应减少剂量；肾功能不全者应按肌酐清除率调整剂量。 11、孕妇及哺乳期妇女：禁用。 12、儿童用药：剂量应酌情调整。 13、老年用药：应谨慎用药，并应减少一日用量。 14、药物过量：无可靠参考文献，请遵医嘱。