拓僖 (注射用羟喜树碱)

山梨醇铁注射液

羟喜树碱。

本品系山梨醇枸橼酸铁的灭菌胶体溶液，并用糊精和过量的山梨醇使其稳定。

深圳万乐药业有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H13020972

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品一般不做首选铁剂。主要用于预防和治疗各种不宜口服铁剂者，如溃疡性结肠炎；或口服治疗无效的缺铁性贫血；或者是需要迅速纠正贫血状况者。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

深部肌内注射。 1、成人：一次1-2ml，隔1-日1次。 2、儿童：体重大于6kg，一次1ml，一日1次，体重小于6kg，一次0.5ml，一日1次，贫血纠正后应继续使用一段时间以补充储存铁。

血色病或含铁血黄素沉着症，溶血性贫血，已知对铁过敏者及肝肾功能损害者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品一般不做首选铁剂。主要用于预防和治疗各种不宜口服铁剂者，如溃疡性结肠炎；或口服治疗无效的缺铁性贫血；或者是需要迅速纠正贫血状况者。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

注射后有金属味及注射局部疼痛；少数患者可有发热、心动过速及关节痛等过敏反应；有报道，个别病人因肌肉注射本品出现过敏性休克和/或心脏毒性而死亡。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、需深部肌肉注射，进针及出针速度要快，以免药液渗出至皮下。 2、不宜同时口服铁剂，以免发生毒性反应。 3、注射本品后，血红蛋白未见逐渐升高应即停药。 4、本制剂不能静脉注射。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在FDA孕妇及哺乳期妇女用药危险因素分类中属A类（即通过对孕妇及哺乳期妇女的控制性研究未能显示出任何对胎儿或婴儿的危害性）。 6、儿童用药：过量发生急性中毒多见于小儿，仅130mg铁即可使小儿致死，故应用时应注意用量。 7、老年患者用药：尚不明确。