拓僖 (注射用羟喜树碱)

屈昔多巴

羟喜树碱。

本品主要成份为屈昔多巴。

深圳万乐药业有限公司

重庆圣华曦药业股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20120004

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 屈昔多巴胶囊：口服。 1、改善由帕金森病引起的步态僵直和直立性头晕。成人，通常起始剂量为100mg，一日1次，每隔一天剂量递增100mg，直至适宜的维持剂量，标准维持剂量为每次200mg，一日3次，根据患者年龄和症状可以增减用量，每日服药剂量不超过900mg。 2、改善由Shy-Drager综合征或家族性淀粉样多神经病所致的直立性低血压、直立性头晕和昏厥。成人，通常起始剂量为每日200-300mg，分2-3次口服；每隔数天或1周递增剂量100mg，直至适宜的维持剂量。标准维持剂量为每次100-200mg，一日3次，根据患者年龄和症状可以增减剂量，每日服药剂量不超过900mg。 3、改善血透患者由于直立性低血压引发的头晕和乏力：成人，通常在血液透析前30-60分钟口服200-400mg。根据患者年龄和症状可以酌减剂量，最大服药剂量不超过400mg。

以下根据国外文献资料： 1、下列患者禁用屈昔多巴： （1）对本品过敏的患者。 （2）闭角型青光眼患者（本品可增加眼内压）。 （3）吸入含卤素的麻醉剂（如氟烷）的患者（参见【药物相互作用】）。 （4）正在使用儿茶酚胺制剂（如异丙肾上腺素）的患者（参见【药物相互作用】）。 （5）妊娠妇女和准备妊娠的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 （6）血液透析患者伴严重外血管损伤（如糖尿病坏疽，可能使症状恶化）。 2、下列患者原则上禁用屈昔多巴，如果必须使用，应慎重： （1）滥用可卡因的患者（可卡因可抑制神经末梢重摄取儿茶酚胺，增强屈昔多巴的作用）。 （2）室性心动过速患者（屈昔多巴可能恶化症状）。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、严重不良反应： （1）神经阻滞剂恶性综合征（＜0.1％）：高热、思维紊乱、肌肉僵直、自发运动、直清CK升高等，上述症状如果发生在用药早期，应停药；如果发生在剂量改变、或者因持续治疗过程停药而发生，应恢复之前的用药量，随后逐渐降低剂量，并采取适当支持疗法（如降低体温、输液等）。 （2）白细胞减少（＜0.1％）、粒细胞缺乏症、嗜中性细胞减少和血小板减少（频度不明）：仔细观察患者，如出现异常情况，应停药并采取适当支持疗法。 2、其他不良反应：详见药品说明书。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、下列患者慎用屈昔多巴： （1）高血压患者（可能恶化高血压症状）。 （2）动脉硬化患者（恶化压力反应）。 （3）甲状腺机能亢进患者（可能恶化心动过速）。 （4）严重肝、肾功能损伤患者。 （5）心脏病患者（可能恶化症状）。 （6）严重肺部疾病、支气管哮喘或内分泌疾病（恶化症状）。 （7）慢性开角型青光眼（可增加眼内压）。 （8）重度糖尿病血透患者（可诱导外周循环紊乱）。 2、重要的注意事项： （1）起始剂量从低剂量开始，密切观察患者的药物反应，谨慎地增至维持剂量。不必停用其他抗帕金森病药或者血管压力药物。 （2）因为可能出现过度压力反应，应尽量避免过量用药。 （3）血液透析患者用药应注意以下几点：按照规定的时间和剂量用药（血透前0.5-1小时口服），避免过量用药（如，血液透析后加药）。 （4）应考虑糖尿病的严重程度（包括外周循环状况、血压和血糖控制）与血管并发症的程度。 3、其他注意事项： （1）与适应症有关的注意事项： ①帕金森疾病患者用药注意事项：患者症状应达YahrⅢ级。当用其他药物治疗效果不明显，并且出现步态僵直和直立性头晕，才可使用屈昔多巴。 ②血液透析患者用药注意事项：血液透析后直立时患者收缩压至少降低15mmHg。 （2）与用法用量有关的注意事项： ①帕金森患者用药后无疗效反应，应根据具体情况确定是否持续用药。 ②血液透析患者持续用药一个月均无明显反应，应停药。 4、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）妊娠妇女和准备妊娠的妇女应禁用（动物试验结果表明，本品可导致子代波状肋骨）。 （2）哺乳妇女应慎用，如果必须用药，应避免哺乳（动物试验表明，哺乳动物使用该药，药物可分泌入乳汁，并抑制胎儿生长）。 5、儿童用药：儿童用药的安全性尚未评价（缺少临床经验）。 6、老年用药：老年患者生理功能降低，应谨慎用药，以免过量。