拓僖 (注射用羟喜树碱)

头孢哌酮

羟喜树碱。

本品主要成分为头孢哌酮钠。

深圳万乐药业有限公司

山东睿鹰制药集团有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20065765

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用头孢哌酮钠： 可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 1、成人常用量：一般感染，一次1-2g，每12小时1次；严重感染，一次2-3g，每8小时1次。接受血液透析者，透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g，但在免疫缺陷病人有严重感染时，剂量可加大至每日12g。 2、小儿常用量：每日50-200mg/kg，分2-3次静脉滴注。制备肌内注射液，每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml，其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者，每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解；供静脉滴注者，取1-2g头孢哌酮溶解于100-200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中，最后药物浓度为5-25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol（34mg）。

对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等，后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、皮疹较为多见，达2.3%或以上。 2、少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多，轻度中性粒细胞减少。 3、暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。 4、血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者，可用维生素K预防或控制。 5、菌群失调可在少数病人出现。 6、应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑（disulfiram）样反应。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品治疗婴儿感染也获较好疗效，但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。 2、对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白（Coombs）试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。 3、肝病和（或）胆道梗阻病人，半衰期延长（病情严重者延长2-4倍），尿中头孢哌酮排泄量增多；但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者，胆汁中仍可获得有效治疗浓度；给药剂量须予适当调整，且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时，每天给药剂量不应超过2g。 4、部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5、长期应用头孢哌酮可引起二重感染。 6、交叉过敏：对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：乳汁中头孢哌酮的含量少，哺乳期妇女应用本品时宜暂停哺乳。 8、儿童用药：新生儿和早产儿应用本品时，应权衡利弊，谨慎考虑。 9、药物过量：本品无特效拮抗药，药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。