拓僖 (注射用羟喜树碱)

叶洛抒 (甲磺酸瑞波西汀胶囊)

羟喜树碱。

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

深圳万乐药业有限公司

重庆药友制药有限责任公司

国药准字H20010157

国药准字H20041010

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于治疗成人抑郁症。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

口服，一次4mg（1粒），一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日12mg（3粒），分三次服用。每日最大剂量不得超过12mg（3粒）。

下列情况应禁用：妊娠、分娩、哺乳期妇女；对本品过敏或对其成份过敏；肝、肾功能不全患者；有惊厥史者，如癫痫患者；眼压升高（青光眼）患者；前列腺增生引起的排尿困难者；血压过低（低血压）或正在服用降压药的患者；心脏病患者，如近期发生心血管意外事件的患者；曾有过躁狂发作的患者。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于治疗成人抑郁症。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、十分常见的不良反应（超过1/10的患者）：入睡困难（失眠）；口干；便秘；多汗。 2、常见的不良反应（低于1/10的患者）：头痛；眩晕；心率加快、心悸、血管扩张、直立性低血压；视物模糊；厌食或食欲不振、恶心；排尿困难或尿潴留、尿路感染；勃起障碍、射精痛或睾丸痛、射精延迟；寒战。 3、此外，自发报告有躁动、焦虑、易怒、攻击行为、幻觉、四肢发冷、恶心、呕吐、感觉异常、血压上升、雷诺氏现象、过敏性皮炎或皮疹、低钠血症、睾丸痛。 4、多数不良反应较轻微，并且通常在前几周治疗后消失。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品停用7天以内不宜使用单胺氧化酶抑制药（MAOI）。 2、停用MAOI不超过2周者，亦不宜使用本品。 3、服用本品后不会立即减轻症状，通常症状的改善会在服药后几周内出现，因此，即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药，直到服药几个月后医生建议停药为止；已有少量患者停用本品后出现戒断症状的报告，包括头痛、头晕、紧张和恶心（感觉不适）。 4、坚持每天服药是十分必要的，但如果错过一次服药，可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。 5、本品应在医生指导下服用，不应擅自提供给其他抑郁症病人；若有任何不良反应加重或出现新的不良反应，应立即告知医生。 6、服用本品可能出现自残或自杀的想法；临床试验资料显示，在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时,小于25岁的成年人出现自杀行为的风险更高；如果出现自残或自杀的想法，请立即就医。建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化、自杀倾向、行为的异常变化，并与医生进行沟通。通常不应用于小于18岁的儿童和青少年。孕妇及哺乳期妇女禁用。目前暂不推荐用于老年患者。 7、服用本品时不应开车或操作机械，除非确认这些操作是安全的。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：本品尚无用于孕妇的临床资料。动物生殖毒性试验研究表明，本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响，对大鼠和兔没有致畸作用，但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。本品会少量分泌到乳汁。对婴儿存在潜在影响的风险。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。 9、儿童用药：本品禁用于小于18岁的儿童和青少年。未满18岁的患者接受这一类药物治疗时，发生不良反应的风险增高，如自杀企图，自杀念头和敌意（主要是攻击性、对抗性的行为和愤怒）。目前还缺乏对儿童和青少年的生长、成熟、认知和行为发育影响的长期安全性资料。 10、老年用药：老年患者对本品有较大的个体差异，体内含量增加，剂量不易掌握，目前暂不推荐用于老年患者。 11、药物过量： （1）服用本品不应过量，过量服用可能出现低血压、焦虑、高血压等症状；如过量服用，请立即就医。 （2）本品尚无特殊解救药，一旦出现过量服药，应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。