拓僖 (注射用羟喜树碱)

醋酸甲地孕酮

羟喜树碱。

本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

深圳万乐药业有限公司

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20084626

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

醋酸甲地孕酮片：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，须遵医嘱用药。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宫内膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少连续治疗两个月，本品的有效性有可能显示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高剂量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮胶囊： 1、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮软胶囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宫内膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高剂量：每次160mg，口服，每日2-4日。

1、对本品过敏者禁用。 2、禁用于妊娠诊断试验。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

醋酸甲地孕酮片：用于激素依赖性肿瘤的姑息治疗，包括子宫内膜癌和乳腺癌。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。 2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。 3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。 5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。 6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。 7、子宫出血发生率为1-2%。 8、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、育龄妇女在服用本品期间应避免怀孕。 2、建议对接受治疗的病人进行常规的密切监察。 3、具有血栓性静脉炎病史的病人应慎用。 4、本品不可替代通常的手术、放疗和化疗治疗。 5、孕妇及哺乳期妇女用药： （1）由于在妊娠期头四个月内，应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。 （2）本品对于新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。 6、儿童用药：对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间，尚未发现急性毒性作用。