拓僖 (注射用羟喜树碱)

胶原酶软膏

羟喜树碱。

本品主要成分为胶原酶。

深圳万乐药业有限公司

辽宁味邦生物制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20090366

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

每日或隔日一次。使用方法如下： 1、在用药之前，将患处用生理盐水轻轻洗净。 2、出现感染时，患处可以使用合适的抗生素，然后再敷用本品；如果感染继续，暂停敷用本品，感染消除后，继续敷用本品。 3、本品可直接涂于患处，也可涂在纱布上，敷在患处。

对本品所含成分有局部和全身过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

本品耐受性良好。可能出现的不良反应有局部疼痛、烧灼或刺痛感。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、胶原酶最佳pH范围是6-8，过高或过低pH都降低本品的活性，所以应引起适当的注意。酶的活性同样受到去污剂、重金属离子的影响，例如，酶活性受一些防腐剂中使用的汞和银的抑制。当怀疑已经接触了这些东西时，在使用本品前应该用生理盐水仔细地反复冲洗患处。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样的溶液带有金属离子及pH会偏低。清洁剂如过氧化氢溶液、次氯酸钠溶液、生理盐水与本品可配伍使用。 2、因为理论上酶清创可能增加染菌的危险，所以应该密切关注重症患者的全身细菌感染。当本品涂于伤口之外的周围组织时，偶尔出现轻微的暂时性红斑，所以应将软膏小心涂抹在伤口上。 3、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。 4、儿童用药：尚不明确。 5、老年用药：尚不明确。 6、药物过量：在临床调查和临床应用中已经证实，用药过量没有全身或局部反应的现象发生。有时如果认为必要，可用聚乙烯吡咯烷酮碘擦洗患处，使胶原酶失去活性。