拓僖 (注射用羟喜树碱)

注射用灯盏花素

羟喜树碱。

灯盏花素。

深圳万乐药业有限公司

湖南恒生制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字Z43021046

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于中风及其后遗症，冠心病、心绞痛。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1、肌内注射：一次5-10mg，一日2次。临用前，用注射用水2ml溶解后使用。 2、静脉注射：次20-50mg，一日1次。用250ml氯化钠注射液或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

1、对本品或含有灯盏花素制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。   2、脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。   3、新生儿、婴幼儿禁用。   4、孕妇禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于中风及其后遗症，冠心病、心绞痛。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、过敏反应：潮红、皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、喘息、憋气、心悸、紫绀、喉头水肿、血压下降、过敏性休克等。   2、全身性损害：寒战、发热、高热、乏力、多汗、疼痛等。   3、呼吸系统：呼吸急促、气短、咳嗽等。   4、心血管系统：心悸、胸闷等。   5、中枢及外周神经系统：头晕、头痛、抽搐等。   6、消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝脏生化指标异常（如转氨酶上升）、消化道出血等。   7、其他：静脉炎、血尿等。 当出现上述情况时，请即停药并对症处理，上述反应可消失。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。   2、胸痛剧烈及持续时间长者，应作心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。   3、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。   4、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用药品。不可超剂量、过快滴注和长期连续用药。   5、用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。   6、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。   7、本品与pH值低于4.2的溶液使用时，可使药物析出，故不得使用pH值低于4.2的溶液稀释。   8、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、肝肾功能异常患者、凝血机制或血小板功能障碍者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，并加强监测。   9、目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用。   10、静脉滴注时，严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。首次用药，宜选用小剂量，慢速滴注。   11、禁止使用静脉推注的方法给药。   12、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。如发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。   13、文献显示灯盏花素（主要含野黄芩苷）具有减少血小板计数、抑制血小板聚集、抑制内凝血等作用，为降低出血风险，建议本品与抗凝药或抗血小板药等可能增加出血风险的药物同时使用时应加强监测。