拓僖 (注射用羟喜树碱)

盐酸硫必利

羟喜树碱。

本品主要成份为盐酸硫必利。

深圳万乐药业有限公司

天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂

国药准字H20010157

国药准字H12021227

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

盐酸硫必利片：用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 盐酸硫必利片：口服。 1、舞蹈症及抽动-秽语综合征：开始每天150-300mg（1.5-3片），分3次服，渐增至每天300-600mg（3-6片）。待症状控制后2-3个月，酌减剂量。维持量每天1500-300mg（1.5-3片）。 2、老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：开始每天100-200mg（1-2片），以后渐增至每天300-600mg（3-6片），分次服用。 3、头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛等：开始每天200-400mg（2-4片），连服3-8日。维持量每次50mg，每日3次。 4、慢性酒精中毒一般每日口服150mg（1.5片）。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液：静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支-2支，一日2支-6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。 盐酸硫必利氯化钠注射液：静脉滴注。一次0.1g-0.2g，一日0.2g-0.6g。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。或遵医嘱。

嗜铬细胞瘤，不稳定性癫痫。对本品中任何成份过敏者。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

盐酸硫必利片：用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

盐酸硫必利片： 较常见的为嗜睡（发生率约为2.5%）、溢乳、闭经（停药后可恢复正常）、消化道反应及头晕、乏力等。个别人可出现木僵、肌强直、心率加快、血压波动、出汗等综合征。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液： 治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等，偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

盐酸硫必利片： 1、严重循环系统障碍，肝肾功能障碍，脱水营养不良患者慎用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对孕妇及哺乳期妇女作用尚不明确，应慎用。 3、儿童用药：对7-12岁的精神运动不稳定或抽动-秽语综合征患儿，口服，平均一次半片，一日1-2次。 4、老年用药：对老年性精神运动障碍和迟发性运动障碍：口服。开始每天1-2片，以后渐增至每片3-6片，分次服用。 注射用盐酸硫必利、盐酸硫必利注射液、盐酸硫必利氯化钠注射液： 1、有严重肝、肾功能损害者，白细胞减少或造血功能不晾患者、驾驶车辆或操纵机器人员慎用。 2、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。 3、请放置儿童不能触及的地方。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：动物试验没有证明有畸形作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。 5、儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的安全性研究资料。 6、老年用药：对老年人要小心使用。对严重的心血管病人，由于血液动力学改变，可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。或遵医嘱。 7、药物过量：药物过量时，会出现神经抑制的副作用，可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药给予拮抗。