拓僖 (注射用羟喜树碱)

盐酸格拉司琼胶囊

羟喜树碱。

本品主要成分是盐酸格拉司琼。

深圳万乐药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20030584

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品通过口服给药，与静脉、肌肉注射给药配合使用。 1 成人:剂量一般为每次1mg，每天2次。 2 儿童:剂量为每次20μg／kg，每天2次。一般于化疗前1小时服用，第二次为12小时后服用。

1对本品或有关化合物过敏者禁用； 2胃肠道梗阻者禁用。

儿童注意事项： 儿童不推荐使用本品。 妊娠与哺乳期注意事项： 见【注意事项】 老人注意事项： 325名老年患者口服本品进行的临床试验表明，本品的疗效和安全性不受年龄增加的影响。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

本品是一强效、高选择性的外周神经元和中枢神经系统内5－HT3受体拮抗剂.对因化疗、放疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用.化疗、放疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5－HT,5－HT可激活中枢或迷走神经的5－HT3受体,触发呕吐反射.本品可选择性地阻断这一反射的触发.由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1本品对化疗、放疗所致呕吐起预防作用,首剂在化疗前1小时服用.　 2本药可减缓结肠蠕动,患者若有亚急性肠梗阻时,需严格观察. 3高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10mg,以免引起血压进一步升高. 4致癌性研究资料显示,给予两性小鼠及大鼠极大量本品时(50mg/kg)(大鼠剂量于第59周时降至25mg/kg/日),发现有肝细胞瘤及或腺瘤,于接受5mg/kg本品之大鼠亦发现有肝细胞增生,而于低剂量时(1mg/kg)时此种药物无诱发肝细胞增生的现象. 5本品与食物同时服用时吸收略有延迟。