拓僖 (注射用羟喜树碱)

尼扎替丁分散片

羟喜树碱。

为尼扎替。

深圳万乐药业有限公司

威特(湖南)药业有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20090065

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

本品为分散片，可直接口服吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg2片，睡前口服；或者一日二次，一次150mg1片，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg1片，睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg1片，疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：1、活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病肌酐清除率剂量20-50mlmin150mg每日1次2

对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。

儿童注意事项： 儿童患者服用本品的疗效和安全性尚不清楚。建议儿童患者不使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠妇女慎用；哺乳期妇女用药期间须停止授乳。 老人注意事项： 老年患者服用本品的疗效和安全性与年轻患者无差别，有肾功能衰退的老年患者用药见【用法用量】。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

尚不明确。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。