拓僖 (注射用羟喜树碱)

乳果糖口服溶液

羟喜树碱。

本品主要成分为乳果糖，化学名称为4–O–β–D吡喃半乳糖基–D–呋喃果糖。分子式：C12H22O11，分子量：342.3。

深圳万乐药业有限公司

FreseniusKabiAustriaGmbH

国药准字H20010157

H20120534

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1．每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：(1)成人，起始剂量：每日30毫升；维持剂量：每日10-25毫升。(2)7-14岁儿童，起始剂量：每日15毫升；维持剂量：每日10-15毫升。(3)1-6岁儿童，起始剂量：每日5-10毫升；维持剂量：每日5-10毫升。(4)婴儿，起始剂量：每日5毫升；维持剂量：每日5毫升。(5)治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，1~2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，请咨询医生。2．肝昏迷及昏迷前期：起始剂量30-

1．半乳糖血症患者禁用。2．肠梗阻，急性腹痛及与其他导泻剂同时使用时禁用。3．对乳果糖及其组分过敏者禁用。

儿童注意事项： 儿童用量请咨询医师或药师。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠期头三个月慎用。 老人注意事项： 未进行该项试验且无可靠文献参考。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1．乳果糖在结肠中被消化道菌群转化成有机酸，导致肠道内PH值下降，并通过渗透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。2．在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑蛋白分解菌，使氨转化为离子状态，间接降低血氨水平。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1．如果在治疗2-3天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。2．本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。3．本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。4．本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。5．请置于儿童不能触及处。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。