拓僖 (注射用羟喜树碱)

克拉霉素干混悬剂

羟喜树碱。

克拉霉素。

深圳万乐药业有限公司

雅柏药业(中国)有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20020365

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染（包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎）、下呼吸道感染（包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎）、皮肤感染（包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染）。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

口服：将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服。成人常用量一次0.25g，每12小时1次。重症感染者一次0.5g，每12小时1次。儿童一日按体重10～15mg/kg给药，分2～3次服用。或遵医嘱。

1对本品或大环内酯类药物过敏者或严重肝功能不全者禁用。 2心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等患者。 3水电解质紊乱患者。 4服用特非那丁治疗者。

儿童注意事项： 6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇及哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未确认。克拉霉素可由乳汁排出。 老人注意事项： 参见【药代动力学】老年患者内容。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染（包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎）、下呼吸道感染（包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎）、皮肤感染（包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染）。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

本品属大环内酯类抗生素，其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结，抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。本品对革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.克拉霉素主要在肝脏代谢及排出，肝功能不全或肾功能严重损害的患者应慎用。 2.同其他抗生素一样，出现真菌或具耐药性的细菌导致的严重感染，此时需停用本药，同时采用适当的治疗。