拓僖 (注射用羟喜树碱)

硫酸特布他林注射液

羟喜树碱。

本品主要成分为硫酸特布他林。

深圳万乐药业有限公司

成都华宇制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20010703

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

硫酸特布他林注射液0.25mg加入生理盐水100ml中，以0.0025mg/min的速度缓慢静脉滴注。成人每日0.5—0.75mg，分2—3次给药。

对本品及其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。

儿童注意事项： 由于没有足够的临床实验证实该药在儿童使用的安全性和有效性，不推荐在小于12岁的儿童中使用特布他林。 妊娠与哺乳期注意事项： 在小鼠和兔子的生殖试验中，皮下给药剂量达到成人每日最大给药量的1500倍也没有证据说明对生育力的损害或对胎儿有影响。对近临产的狒狒静脉给予特布他林，剂量为成人皮下给药最大量的4倍，可观察到母体和胎儿血糖的升高，但在孕妇还没有足够的对照试验证实。由于动物生殖试验并不总是与人体反应一致，孕妇确有需要时方可考虑应用并应仔细权衡利弊。本品是否排入人乳尚不明确，哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 由于没有足够的临床实验证实该药在老年人使用的安全性和有效性，不推荐在大于60岁的老年人中使用特布他林。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

硫酸特布他林注射液是β2受体选择性激动剂。其主要药理作用是使支气管平滑肌舒张，抑制肥大细胞释放递质；增强粘液的转运；通过抑制内源性递质释放而阻止粘膜水肿；刺激粘膜氯离子泵；增加气道水分。对心脏兴奋作用很小，故不增加心肌的耗氧量，不会诱发或加重心绞痛和心律失常。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1本品应慎用于对拟交感神经胺易感性增高者，如未经适当控制的甲亢患者； 2β2-受体激动剂有增高血糖作用，因此糖尿病患者用本品时，应特别注意监控血糖； 3β2-受体激动剂已成功用于严重缺血性心功能衰竭的急性期治疗。但这类药物有致心律失常的可能性，应慎用； 4高血压、癫痫患者慎用； 5与其他拟交感神经药合用可加重副作用； 6不宜于β肾上腺素受体阻滞剂合用； 7高血压、甲状腺功能亢进、心脏病、糖尿病患者及妊娠初期妇女慎用。