拓僖 (注射用羟喜树碱)

多种微量元素注射液(Ⅱ)

羟喜树碱。

每10mL注射液铬chromium0.2mol,铜copper20mol,铁Fe20mol,锰manganese5mol,钼molybdenum0.2mol,硒selenium0.4mol

深圳万乐药业有限公司

华瑞制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H32023907

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品为肠外营养的添加剂。10Inl能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补克微量元素。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

10ml（1安瓿）本品应加入500～1000ml的凡命氨基酸注射液或葡萄糖注射液内。混合液的输注时间为6～8小时。本品能为病人提供钙、镁、铁、锌、铜、氟、碘和氯的每日正常需要量。由于病人对钩和钾需求不同，故本品不含这两种电解质。

肾功能不良及不耐果糖患者忌用。

儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品为肠外营养的添加剂。10Inl能满足成人每天对铬、铜、铁、锰、钼、硒、锌、氟和碘的基本和中等需要。妊娠妇女对微量元素的需要量轻度增高，所以本品也适用于妊娠妇女补克微量元素。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

一般饮食摄入不会引起微量元素的缺乏和过量，但长期肠外营养，可造成微量元素摄入不足，故本品仅用于15kg以上儿童及成人长期肠外全营养时补充电解质和微量元素。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1微量元素代谢障碍和胆道功能明显减退，以及肾功能障碍者慎用。2本品具有高渗透压和低pH，故未稀释不能输注。3本品经外周静脉输注时，每500ml复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液最多可以加入本品10ml。4不可添加其他药物，以避免可能发生的沉淀。5必须在静注前1小时内加入稀释液中，输注时间不超过12小时，以免发生污染。6输注速率不宜过快，每分钟不超过1ml。7长期使用中，注意监测各微量元素缺乏或过量的有关症候，进行相应的药物调整。