拓僖 (注射用羟喜树碱)

伊维菌素片

羟喜树碱。

本品主要成分是伊维菌素B1a与伊维菌素B1b。

深圳万乐药业有限公司

浙江海正药业股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20010758

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

主要用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、盘尾丝虫和类圆线虫等感染。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

口服，剂量如下： 1.类圆线虫病对类圆线虫病治疗的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服200g伊维菌素，用水送服。通常情况下无需加量，但需随访以保证根治。常用剂量如下： 15～24kg者，剂量为半片(约3mg);25～34kg者，剂量为1片(约6mg);35～50kg者，剂量为1片半(约9mg);51～65kg者，剂量为2片(约12mg);66～79kg者，剂量为2片半(约15mg);大于80kg者，200μg/kg。 2.盘尾丝虫病对盘尾丝虫病治疗的推荐剂量是每公斤体重单剂量口服150g伊维菌素，用水送服。常用剂量如下： 15～24kg者，剂量为半片(约3mg);25～44kg者，剂量为1片(约6mg);45～64kg者，剂量为1片半(约9mg);65～84kg者，剂量为2片(约12mg);大于80kg者，150g/kg。 3.钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫感染： 1)对于钩虫感染，14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。 2)对于蛔虫感染，14岁以上者单次口服6mg(相当于0.1mg/kg)，14岁以下者单次口服3mg。 3)对于鞭虫感染，14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。 4)对于蛲虫感染，14岁以上者单次口服12mg(相当于0.2mg/kg);14岁以下者单次口服6mg。

尚不明确。

儿童注意事项： 对6～13岁小儿患者进行的开放实验中可观察到相似的安全范围。对于体重低于15kg的儿童的安全性与有效性尚未确定，这些儿童患者应慎用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇、哺乳期妇女忌服。 老人注意事项： 本品目前尚缺乏详细的研究资料。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

主要用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、盘尾丝虫和类圆线虫等感染。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

本品为阿维菌素的衍生物，属口服半合成的广谱抗寄生虫药。本品对各种生命周期的大部分线虫(但非所有线虫)均有作用;对盘尾丝虫的微丝蚴有效，但对成虫无效;对仅处于肠道的粪圆线虫也有效。本品具有选择性的抑制作用，通过与无脊柱动物神经细胞与肌内细胞中谷氨酸为阀门的氯离子通道的高亲和力结合，从而导致细胞膜对氯离子通透性的增加，引起神经细胞或肌肉细胞超极化，使寄生虫麻痹或死亡。本品亦可与其它配体阀门(如神经递质γ-氨基丁酸(GABA))的氯离子通道相互作用。本品的选择性是因为一些哺乳动物体内没有谷氨酸-氯离子通道，且阿维菌素对哺乳动物配体-氯离子通道仅有低亲和力。本品不能穿透人的血脑屏障。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.有关历史资料说明抗丝虫药物[例如乙胺嗪枸橼酸盐（DEC-C）]可引起盘尾丝微丝幼虫病人皮肤和（或）全身严重的变态反应（Mazzotti反应）及眼科反应。这些反应可能是由于死亡的微丝幼尸体引起的过敏与炎症反应。用伊维菌素治疗盘尾微丝幼虫病人在临床上可能出现这些反应，也许或肯定与药物本身有关。2.用杀微丝蚴药物治疗后，出现过敏性盘尾丝虫性皮炎的患者更易发生严重不良反应，尤其是水肿及盘尾丝虫性皮炎加剧致癌性、致突变性及生殖毒性。3.类圆线虫病患者在使用本品时，必须重复进行粪检以确定类圆线虫感染已得到