拓僖 (注射用羟喜树碱)

塞克硝唑分散片

羟喜树碱。

塞克硝唑。

深圳万乐药业有限公司

湖南九典制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20061012

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

硝基咪唑类抗原虫药物，主要用于治疗下列疾病：由阴道毛滴虫引起的尿道炎及阴道炎；肠阿米巴病；肝阿米巴病；贾第鞭毛虫病。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

用法：餐前服用。本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。用量：1.阴道毛滴虫引起的尿道炎和阴道炎：成人，2g(8片)，单次服用。配偶应同时服用。2.肠阿米巴病：有症状的急性阿米巴病：成人，2g，单次服用;儿童为30mg/kg，单次服用。无症状的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，连服3日;儿童：一次30mg/kg，一日1次，连服3日。3.肝阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，连服5日;儿童：一次30mg/kg，一次或分次口服，连服5日。4.贾第鞭毛虫病：儿童：30mg/kg，单次服用。

以下患者禁用:对塞克硝唑或一般硝基咪唑类药物过敏者;妊娠期及哺乳期妇女;有血液疾病史的患者禁用。

儿童注意事项： 12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg,或在医生指导下使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠或可能妊娠的妇女禁用本品；塞克硝唑口服后能透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。 老人注意事项： 目前尚无65岁以上老人用药的资料。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

硝基咪唑类抗原虫药物，主要用于治疗下列疾病：由阴道毛滴虫引起的尿道炎及阴道炎；肠阿米巴病；肝阿米巴病；贾第鞭毛虫病。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

塞克硝唑为5-硝基咪唑类抗原虫/微生物药，其结构及药理作用与甲硝唑相似。塞克硝唑的体外抗原虫谱与甲硝唑相当，包括阴道毛滴虫、牛毛滴虫、痢疾阿米巴、兰伯贾第虫(十二指肠贾第鞭毛虫、肠贾第鞭毛虫)。该品对阴道毛滴虫的MIC与甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者对痢疾阿米巴的最小抑制浓度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑对十二指肠贾第鞭毛虫最小抑制浓度(0.2μg/ml)明显低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其临床相关性不明确。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.血象异常即往史的患者慎服本品；2.服药期间禁饮酒精类饮料或饮酒；3.应放置在儿童触不到的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或有可能妊娠的妇女禁用本品；本品口服后能透过胎盘屏障进入乳汁，因此服药期间，哺乳期妇女应避免授乳。 【儿童用药】12岁以上儿童可以服用本品，单次服用本品的剂量为30mg/kg，或在医生指导下使用。 【老年患者用药】目前尚无65岁以上老人用药的资料。