拓僖 (注射用羟喜树碱)

钠钾镁钙葡葡糖注射液

羟喜树碱。

本品为复方制剂，其主要组分为每1000ml中含：氯化钠6.372g,氯化钾0.30g，氯化镁(MgCl2·6H2O)0.204g,醋酸钠(NaC2H3O2)2.052g，枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g，葡萄糖酸钙(C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖10g。

深圳万乐药业有限公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20051995

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

用法：静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。用量：通常成人一次500～1000ml。根据年龄、症状和体重不同适当增减。

下列情况禁用：1高钾血症；2高钙血症；3高镁血症；4甲状腺机能低下。

儿童注意事项： 低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立（无使用经验）。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低，输液时注意速度要缓慢或减量输液等。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

电解质（钠、钾、镁、钙离子）补充剂。用于补充水分与维持体内电解质平衡。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1.对血液循环稳态的维持作用急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉l小时内快速输液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示失血停止不久，血压、心搏数和血流量都降低，但给予本品后，血压、心搏数和血流量恢复正常，而且血压和心搏数能良好维持。2.血清镁稳态的维持作用对实施手术的家兔，以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照，观察本品对血清镁稳态的作用，结果显示对照组血清镁降低，而给药组血清镁维持术前水平。3.维持血糖及抑制肝糖原降低的作用(与1%葡萄糖配合应用)(1).对实施手术的家兔，术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，结果显示给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高，葡葡糖输入量的30%经尿排泄，而给予本品和醋酸林格液后未见尿液有相似的排泄情况。(2).对实施手术的大鼠，术后给予本品和不含糖的醋酸林格液，结果显示本品可使因术前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到纠正，抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪酸和总酮体均升高，但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。(3).急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示两组动物的血糖均升高，但对照组尿中葡萄糖的排泄增加，而给予本品未见有葡葡糖的排泄。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

据报道，总数201例患者中发现2例不良反应，不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低，心律不齐。大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。