拓僖 (注射用羟喜树碱)

元齐(注射用盐酸索他洛尔)

羟喜树碱。

本品主要成份:盐酸索他洛尔。

深圳万乐药业有限公司

广东健信制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20041538

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

室性快速型心律失常

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1.本品同其他β-受体阻滞剂一样，药效可能具有明显个体差异，用药剂量必须根据每一病人的治疗反应和耐受性而定，致心律失常可能发生在治疗开始时。??????? 2.推荐剂量为0.5mg～1.5mg/kg体重，稀释于5%葡萄糖20ml，10分钟内缓慢推注，如有必要可在6小时后重复使用。1.

支气管哮喘﹑窦性心动过缓（清醒时＜50bpm)﹑Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞（除非植有起搏器）﹑先天性或获得性长QT综合征﹑心源性休克﹑未控制的充血性心衰及对本品过敏的患者。

孕妇及哺乳期妇女用药:未对孕妇进行充分有效的研究，但已证实盐酸索他洛尔可通过胎盘屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛尔引起的超低体重胎儿的报道，因此在孕期只有当利大于弊时才能考虑使用。动物试验表明，索他洛尔可以分泌到乳汁中，据报道人类乳汁中也有。由于索他洛尔对幼儿有潜在的不良反应，应权衡药物对母亲的利弊后决定是停止哺乳还是停止用药。儿童用药:未对孕妇进行充分有效的研究，但已证实盐酸索他洛尔可通过胎盘屏障，并在羊水中存在。有使用索他洛尔引起的超低体重胎儿的报道，因此在孕期只有当利大于弊时才能考虑使用。动物试

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

室性快速型心律失常

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1.药理作用:(1)索他洛尔为非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂，作用于β1和β2受体，没有内在拟交感活性（ISA）和膜稳定作用（MSA）。与其他β-受体阻滞剂一样，其可抑制肾上腺素释放，引起心率减慢（负性频率效应）和收缩力的有效减弱（负性肌力效应），这些心脏变化可减少心肌耗氧和做功。(2)索他洛尔兼有β-肾上腺素受体阻断（VaughanWillamsⅡ类）和延长心脏动作电位时程（VaughanWillamsⅢ类）的抗心律失常特性。对动作电位上升速度（除极化期）无作用，仅通过延长复极相而均

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.致心律失常:(1)抗心律失常药最危险的不良反应是会加重已发生的心律失常或诱发新的心律失常，如持续性心动过速或室颤并有潜在的致命性。由于其对心肌复极有作用（延长QT间期），故使用本品最常见的致心律失常作用为尖端扭转型室速（Tdp，在心电图上表现为与QT间期有关的多种形态的室性心动过速）和心电轴移行。Tdp的危险率与下列因素有关:QTc间期明显延长﹑心率减慢﹑血清钾和镁浓度降低（如使用利尿剂）﹑血浆药物浓度高（如用药过量或肾功能不良）﹑有心肌扩大症或充血性心衰史﹑和其他与产生TdP有关的药物（