拓僖 (注射用羟喜树碱)

卫萌(替尼泊苷注射液)

羟喜树碱。

本品主要成份:替尼泊苷.

深圳万乐药业有限公司

CordenPharmaLatinaS.P.A.

国药准字H20010157

注册证号H20110210

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

恶性淋巴瘤，急性淋巴细胞白血病，神经母细胞瘤，胶质瘤，星形细胞瘤，转移瘤，膀胱癌,癌

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1.单药治疗每次60mg/m2,加生理盐水500ml,静滴30分钟以上,每日1次,连用5日。3周重复。 2.联合用药常用量为每日60mg加生理盐水500ml静滴,一般连用2日。老年及骨髓功能欠佳﹑多次化疗患者酌情减量。

1.对替尼泊苷或本品注射液中任何其他成份过敏者禁用。2.严重白细胞减少或血小板减少者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:本品对胎儿可能有危险，故妊娠妇女要慎用，育龄期妇女使用本品时应避免受孕。哺乳期妇女:用药期间应停止哺乳。儿童用药:1.慎重给药并注意观察不良反应。2.本品含苯甲醇,可能造成新生儿的损害;禁止用于儿童肌肉注射。老人用药:老年人骨髓造血功能﹑肝﹑肾功能都较差,对老年用药患者要多做临床检查和观察,并慎重给药。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

恶性淋巴瘤，急性淋巴细胞白血病，神经母细胞瘤，胶质瘤，星形细胞瘤，转移瘤，膀胱癌,癌

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1.药理：本药为鬼臼毒素的半合成衍生物，是周期特异性细胞毒药物，作用于细胞周期S2后期和G2期，通过阻止细胞的有丝分裂而起作用。本药也可引起DNA键的单股性和双股性断裂，其作用机理可能是抑制II型拓扑异构酶所致。2.毒理：本药与其它抗肿瘤药物合用，可引起急性非淋巴细胞性白血病。用药时应考虑到本药对人类是一个潜在的致癌因素。在各种细菌和哺乳动物遗传毒性实验中也发现本药的诱变性。动物实验已证实本药可以引起鼠细胞系的基因变异和人类细胞的DNA损伤。此外，在几种人类和鼠组织培养物中已证实发生了染色

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.肝肾功能异常或肿瘤侵犯骨髓者慎用。2.应用本品时应定期进行血细胞和血小板计数,以及肝﹑肾功能检查,发现异常停止使用。给药时应注意保证药液输注进入静脉,以免输注于静脉外造成组织坏死或血栓性静脉炎。3.本品应缓慢静滴,最初0～60分钟,应仔细监测生命特征,以免发生低血压情况。4.唐氏（Downs）综合症病人对骨髓抑制性化学疗法反应敏感,对此病患者应考虑减少用量。5.苯巴比妥和苯妥英可以增加本品的清除率,对接受上述药物治疗的病人可能需要增加本品的用量。6.甲苯磺丁脲﹑