拓僖 (注射用羟喜树碱)

头孢地尼胶囊(天立威)

羟喜树碱。

本品主要成分为头孢地尼。

深圳万乐药业有限公司

优胜美特制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20133031

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

咽喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，中耳炎，鼻窦炎，肾盂肾炎，膀胱炎，淋菌性尿道炎，附件炎，宫内感染，前庭大腺炎，乳腺炎，肛门周围脓肿，外伤或手术伤口的继发感染，毛囊炎，疖，疖肿，痈，传染性脓,囊炎

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

口服。成人服用的常规剂量为一次0.1g，一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

对头孢地尼有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。老年患者使用该品时应特别注意以下方面，并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔：1.由于身体机能下降，老年患者可能容易出现不良反应。2.由于维生素K缺乏，老年患者可能会有出血倾向。有关妊娠期的用药，其安全性尚未确立。对

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

咽喉炎，扁桃体炎，急性支气管炎，肺炎，中耳炎，鼻窦炎，肾盂肾炎，膀胱炎，淋菌性尿道炎，附件炎，宫内感染，前庭大腺炎，乳腺炎，肛门周围脓肿，外伤或手术伤口的继发感染，毛囊炎，疖，疖肿，痈，传染性脓,囊炎

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱，特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等，比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性，其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定，对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强，但对于不同细菌的活性部位有所差异。在大鼠和犬等动物中的对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明，头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

根据惯例，应在确定微生物对希福尼（头孢地尼分散片）的敏感性后，希福尼（头孢地尼分散片）的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用希福尼（头孢地尼分散片）3小时以后再使用铁制剂。2.因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。3.下列患者应慎重使用:(1)对青霉素类抗生素有过敏史者；(2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；(3)严重的肾功能障碍者：由于希福尼（头孢地尼分散片）在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长