拓僖 (注射用羟喜树碱)

鱼腥草注射液

羟喜树碱。

鲜鱼腥草，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。

深圳万乐药业有限公司

漯河南街村全威制药股份有限公司

国药准字H20010157

国药准字Z41022264

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

清热解毒、消痈排脓、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、尿路感染、皮肤感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1肌内注射。一次2-4毫升，一日4-6毫升；2静脉滴注。一次20-100毫升，用5-10%葡萄糖注射液稀释后应用，或遵医嘱。

(1)对本品有过敏者禁用。(2)孕妇、儿童禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

清热解毒、消痈排脓、利尿通淋；主治上呼吸道感染、慢性支气管炎急性发作、尿路感染、皮肤感染、盆腔炎、附件炎、急性中耳炎。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

(1)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射，在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡，对小鼠异常毒性试验结果为合格。(2)按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求，将本品对猫进行了降压物质检查，结果符合药典规定的降压物质要求。(3)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则，对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品，每只豚鼠0.5ml，隔日一次，连续3次进行致敏，结果表明本品对豚鼠的活动、

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂，均不能使用。2.老年人慎用。3.心脏病者慎用。4.过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。5.用药期间，忌食辛辣、刺激、油腻食物。6.使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。