拓僖 (注射用羟喜树碱)

盐酸环喷托酯滴眼液

羟喜树碱。

本品的主要成分为盐酸环喷托酯。

深圳万乐药业有限公司

山东博士伦福瑞达制药有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20083166

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于散瞳和睫状肌麻痹。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

1、成人：眼中滴入1-2滴本品，必要时可在5-10分钟后再滴一次。 2、儿童：眼中滴入1-2滴本品，必要时可在5-10分钟后再滴一次。 3、为了最大程度的减少吸收，滴入后按压泪囊2-3分钟。

1、对本品任何成份过敏者禁用。 2、闭角型青光眼或窄角患者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

本品适用于散瞳和睫状肌麻痹。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

1、可能会出现头晕、恶心、口干、眼内压升高、烧灼感、异物感、视物模糊、畏光、结膜轻度充血、分泌物稍增多、结膜炎、睑结膜炎、点状角膜炎、虹膜粘连及抗胆碱药的一些不良反应（如，皮疹、嗜睡、心动过速、体温过高、血管舒张、尿潴留、胃肠蠕动减慢、咽、气管、鼻通道、唾液腺及汗腺分泌减少等，极少数严重不良反应包括昏迷、骨髓麻痹和死亡）。 2、极少数用药者通常是儿童可能会出现精神方面的反应和行为障碍，这种障碍包括：共济失调、语无伦次、坐立不安、幻觉、功能亢进、癫痫、时间和地点定向力障碍和不能识别人。 3、本品的不良反应与其他抗胆碱药类，但上述中枢神经系统的异常反应相对常见。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1、本品仅适用于眼局部给药，不得注射使用。 2、对于可能遇到的老年患者或其他眼内压升高患者，散瞳和睫状肌麻痹药物应当谨慎使用。 3、环喷托酯可对具有直接或间接胆碱能作用的缩瞳剂（例如卡巴胆碱或毛果芸香碱等）产生拮抗或逆反作用。 4、为避免急性闭角型青光眼风险，使用本品前应当估计前房角深度。 5、前列腺肥大和老年性痴呆患者应谨慎用药（主要指长期用药）。 6、早产儿和婴幼儿全身吸收后尤其容易发生中枢神经系统和心肺副作用；因此该年龄群体用药浓度更低。本品浓度不适合婴幼儿使用。已有报道显示，婴儿、幼龄儿童以及浅肤色、唐氏综合症、痉挛性麻痹、大脑损伤或痉挛风险增加的儿童对环喷托酯的易感性增加，此类患者使用环喷托酯应当十分谨慎。出生后前3个月的婴儿在缺乏适当医疗监护下长期使用环喷托酯滴眼液可导致弱视患病风险增加。 7、散瞳时请勿驾驶或从事危险作业。散瞳时部分患者对光敏感，亮光照射下请注意保护眼睛。 8、父母不得采取经口途径将本品给予孩子，且在给药后应当洗手并清洗孩子的双手。 9、为避免瓶口或溶液出现任何污染，请注意不要接触滴药头。 10、本品含有苯扎氯铵，一种可引起眼刺激并且已知可使软性接触镜褪色的防腐剂。因此滴药前应当取出接触镜，并且至少15分钟内不得重新配戴。 11、使用滴眼液后，采取下列措施可减少全身吸收： （1）闭眼2分钟。 （2）以指压迫闭合泪管2分钟。 12、本品药瓶首次开封后28天后不应再使用。