拓僖 (注射用羟喜树碱)

阿奇霉素胶囊

羟喜树碱。

本品主要成份为阿奇霉素。

深圳万乐药业有限公司

白云山东泰商丘药业有限公司

国药准字H20010157

国药准字H20059352

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

适应症为1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

原发性肝癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。肝动脉给药，用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注，每日一次，15-30天为一疗程。胃癌：静脉注射，一日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。头颈部上皮癌：静脉注射，每日4-6mg，用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后，缓缓注射，或遵医嘱。膀胱癌：膀胱灌注后加高频透热100分钟，剂量由10mg逐渐加到20mg每周二次，10-15次为一疗程。直肠癌：腹壁下动脉插管术，进入25cm左右，相当于肠系膜下的管分枝上方，以羟基喜树碱6-8mg加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉滴注，每日一次，15-20次为一疗程。非小细胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化钠注射液100ml溶解后，30分钟内恒速静脉滴入，连续用药5天。白血病：成人剂量为6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，连续给药30天为一疗程。

口服。在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：l、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2、对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服：或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1．治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重lOmg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，第2～5日，每日按体重5mg／kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。2．治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg／kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，连用5日。

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

抗肿瘤药，适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、非小细胞肺癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。

适应症为1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

1.对消化系统的影响：主要表现在恶心、食欲减退等反应，但不严重，一般都能坚持治疗，停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响：骨髓抑制轻，白细胞有部分下降，但能维持在1×109/L以上；对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响：有少数病例出现尿急、尿痛及血尿，停药1周后逐渐消失。4.其它反应：有少数病例出现脱发，停药后可自行恢复生长。

本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。1.常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等：(2)皮肤反应：皮疹、癌痒等；(3)其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。2.临床中还观察到下列[1%的不良反应：(1)消化系统；消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神经系统：头痛、嗜睡等；(3)过敏反应：支气管痉挛等；(4)其它反应：味觉异常等。3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。(1)过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏；(2)心血管系统：心律不齐、室性心动过速：(3)胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；(4)泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；(5)造血系统：血小板减少；(6)肝胆系统：曾有报道阿奇霉索引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；(7)精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕：眩晕、惊厥、多动；(8)皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；(9)感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳呜和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些忠者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霹索引起味觉变化的报道。4.实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDII、胆红索及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。

孕妇慎用，用药期间应严格检查血象。

1.进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2.轻度肾功能不全患者（肌酐清除率]40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4.用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长期观察和治疗。5.同其他抗生素一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。6.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。