阿瑞匹坦胶囊

四维葡锌胶丸

本品主要成份为阿瑞匹坦。

为复方制剂，其组份为：每粒含葡萄糖酸锌158.5mg(含元素锌：2.74mg)；维生素B15mg；维生素B25mg；维生素B610mg；维生素E10mg。

杭州默沙东制药有限公司

上海信谊延安药业有限公司

国药准字J20160005

国药准字H31022399

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

用于伤口愈合的辅助治疗，防治心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病及其他并发症，参与体内多种物质的代谢合成，提高人体免疫力、促进人体生长发育和食欲及抗衰老，防治佝偻病、骨软化症等。

本品的剂型为口服胶囊。在阿瑞匹坦胶囊与一种糖皮质激素和一种5-HT3拮抗剂联合治疗方案中，本品给药3天。在开始治疗前需仔细阅读5-HT3拮抗剂的说明书。本品的推荐剂量是在化疗前1小时口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日锌元素量68mg，分3次服。长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6mmol/L调整。小儿：l～6个月：每日元素锌3mg；7～12个月：每日元素锌5mg;1～10岁：每日元素锌10mg；>10岁～成人每日元素锌15mg(中国营养学会1981制定锌生理需要量)。孕妇：每日元素锌20mg;乳母：每日元素锌25mg。

在大约6500名患者中对阿瑞匹坦的总体安全性进行了评估。高度致吐性化疗(HEC)国内临床试验在接受高度致吐性抗肿瘤化疗(HEC)的中国患者中开展了一项随机对照的临床研究，在该研究中412名患者在化疗第1周期接受了阿瑞匹坦的治疗，其中240名患者继续进入第2阶段的化疗。阿瑞匹坦联合格拉司琼和地塞米松(阿瑞匹坦治疗组)给药方案的总体耐受性良好。临床中出现的主要不良事件为轻度到中度。详见说明书。

1．对四维葡锌胶丸过敏患者禁用。2．急性消化道溃疡患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚未在孕妇中进行充分和对照良好的研究。只有当对母亲和胎儿的潜在收益超过潜在风险时，才可在妊娠期间使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于许多药物可分泌到人乳汁中，并且本品对接受哺乳的婴儿可能产生的不良反应，因此，必须根据药物对母亲的重要性决定是否停止哺乳或停止药物治疗。儿童用药：在儿童中使用本品的安全性和有效性尚未确定。老年用药：在临床研究中，老年人（年龄＞65岁）使用本品的安全性和有效性与较年轻患者（<65岁）相当。因此，老年患者使用本品无需调整剂量。

阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。(参见“用法用量”)。

用于伤口愈合的辅助治疗，防治心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病及其他并发症，参与体内多种物质的代谢合成，提高人体免疫力、促进人体生长发育和食欲及抗衰老，防治佝偻病、骨软化症等。

锌剂有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

本品是一种剂量依赖性 CYP3A4抑制剂，在主要通过CYP3A4代谢的药物的患者中联用时必须慎用；某些化疗药物是通过CYP3A4代谢的（参见药物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg疗法对CYP3A4的中度抑制作用可使这些同时服用药物的血药浓度升高（参见“药物相互作用”）。 本品与华法林同时使用时，可导致凝血酶原时间的国际标准化比率（INR）明显降低。需要长期服用华法林治疗的患者，在每个化疗周期开始使用本品的3天给药方案后的两周时间内，特别是在第7－10天，应该密切监测INR（见“药物相互作用”）。

1．应按推荐的剂量服用，不可过量服用。2．餐后服用，可减少锌剂的胃肠道刺激。3．应用维生素B1时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。4．维生素B6对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。5．维生素B2对诊断的干扰：尿中荧光测定儿茶酚胺浓度可呈现假性增高，尿胆原测定呈假阳性。