复方丁香罗勒口服混悬液

盐酸昂丹司琼注射液

本品为复方制剂，其组份为:每1ml中含T香罗勒油1.5mg. 碳酸钙50mg.氨氧化铝16. 7mg及三硅酸镁11.5mg。

主要成分为盐酸昂丹司琼。

西安迪赛生物药业有限责任公司

宁波天衡药业股份有限公司

国药准字H20080185

国药准字H10960149

用于治疗成人及儿童急，慢性腹泻。

用于放射治疗和细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

用前摇匀，口服给药。成人:一次40ml,一日3次。儿童: 6个月以下一次3ml，一日3次；6个月至1岁一次5ml，一日3次；1至2岁一次10ml,一日3次；2岁以上一次20ml- 40ml,一日3次。3天为疗程，症状改善不理想者可继续服用一疗程。

1 对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，停止化疗后每8小时口服盐酸恩丹西酮片8mg，连用5天。 2 对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg，以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，连用5天。 3 对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，疗程视放疗的疗程而定。

临床试验未发现本品可引起明显不良反应。

对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：儿童可安全服用本品，遵照【用法用量】项下儿童用药。老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 尚未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是头3个月内使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳汁中分泌，故此采用本品时暂停母乳喂养。 老人注意事项： 尚不明确。

用于治疗成人及儿童急，慢性腹泻。

用于放射治疗和细胞毒类药物化疗引起的呕吐。

本品为一种高度选择性的5-羟色胺3（5-HT3）受体拮抗剂，能抑制由化疗和放疗引起的恶心呕吐，其作用机制目前尚不完全清楚。一般认为，化疗和放疗可引起小肠的嗜铬细胞释放5-HT3，并通过5-HT3受体引起迷走传入神经兴奋从而导致呕吐反射，而昂丹司琼可阻断这一反射发生。

对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg；腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状；本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂，只能在启封后一次使用，任何剩余的溶液均应弃去；对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给药装置作过相容性研究，认为用聚乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化钠或5％w/v葡萄糖稀释的昂丹司琼稀释液表现稳定，故此认为在聚丙二醇酯注射器中，本品与其他相容性输注液混合也是稳定的；本品安瓿不能高压消毒。