复方丁香罗勒口服混悬液

注射用硫酸头孢噻利

本品为复方制剂，其组份为:每1ml中含T香罗勒油1.5mg. 碳酸钙50mg.氨氧化铝16. 7mg及三硅酸镁11.5mg。

　　本品主要成份为硫酸头孢噻利。化学名称:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-[5-氨基-1-(2-羟乙基)-1-吡唑鎓基]甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基单硫酸盐。

西安迪赛生物药业有限责任公司

江苏恒瑞医药股份有限公司

国药准字H20080185

国药准字H20060066

用于治疗成人及儿童急，慢性腹泻。

由葡萄糖球菌属、链球菌、肺炎球菌、消化链球菌属、大肠菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌属、普罗威登斯菌属、假单胞菌属、流感菌、类杆菌属等对头孢噻利敏感菌引起的中度以上症状的下列感染症：1.败血症2.丹毒、蜂巢炎、淋巴管（节）炎3.肛门周围脓肿、外伤、烫伤、手术创伤等外在性二次感染4.骨髓炎、关节炎5.扁桃腺周围脓肿、慢性支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸器疾病的二次感染、肺炎、肺化脓症6.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎7.胆囊炎、胆管炎8.腹膜炎9.骨盆腹膜炎10.子宫附件炎、子宫内感染、子宫旁结合织炎、前庭大腺炎11.角膜溃疡12.中耳炎、副鼻腔炎13.鄂炎、鄂骨周围的蜂巢炎

用前摇匀，口服给药。成人:一次40ml,一日3次。儿童: 6个月以下一次3ml，一日3次；6个月至1岁一次5ml，一日3次；1至2岁一次10ml,一日3次；2岁以上一次20ml- 40ml,一日3次。3天为疗程，症状改善不理想者可继续服用一疗程。

　　通常，成人用量为硫酸头孢噻利每天1～2g，分两次使用，30分钟～1小时内静脉注射。根据年龄、症状适量增减，对重症、难治愈的感染可增量至1日4g。1小时以上静脉注射。

临床试验未发现本品可引起明显不良反应。

　　1对本制剂的成分有过敏史的患者。2含透析患者在内的肾功能不全患者,因易发生重笃的痉挛,意识障碍等的中枢神经症状,应禁止使用。3对高龄患者，因随年龄的增加，易发生肾功能降低和体重减轻，且造成持续高血药浓度，导致重笃的痉挛，意识障碍等的中枢神经症状，所以原则上禁止使用。4含透析患者在内的肾功能不全的患者(因易发生重笃的痉挛，意识障碍等的中枢神经症状)。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：儿童可安全服用本品，遵照【用法用量】项下儿童用药。老年用药：未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童注意事项： 尚未明确本品对儿童用药的安全性。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇：对于孕妇及有可能受孕的妇女，仅当诊断使用后的疗效大于其副作用的危险性时使用(对于妊娠中的用药安全性无法确保)。 2.哺乳期：期望避免哺乳期的妇女使用本制剂，不得不使用时，应避免哺乳。(动物试验中有向大鼠乳汁分布的报道。请参考药动学的事项。) 老人注意事项： 　　对高龄患者，因随年龄的增加，易发生肾功能降低和体重减轻，且造成持续高血药浓度，导致重笃的痉挛，意识障碍等的中枢神经症状，所以原则上禁止使用。

用于治疗成人及儿童急，慢性腹泻。

由葡萄糖球菌属、链球菌、肺炎球菌、消化链球菌属、大肠菌、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌属、普罗威登斯菌属、假单胞菌属、流感菌、类杆菌属等对头孢噻利敏感菌引起的中度以上症状的下列感染症：1.败血症2.丹毒、蜂巢炎、淋巴管（节）炎3.肛门周围脓肿、外伤、烫伤、手术创伤等外在性二次感染4.骨髓炎、关节炎5.扁桃腺周围脓肿、慢性支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸器疾病的二次感染、肺炎、肺化脓症6.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎7.胆囊炎、胆管炎8.腹膜炎9.骨盆腹膜炎10.子宫附件炎、子宫内感染、子宫旁结合织炎、前庭大腺炎11.角膜溃疡12.中耳炎、副鼻腔炎13.鄂炎、鄂骨周围的蜂巢炎

　　本品是新型第四代注射用头孢菌素，其作用机理为阻碍细菌细胞壁的合成，其作用点随菌种而变化。对S.aureus显示与PBP1,2及3有高的亲和性，对E.coli显示按PBP3，1b，1a，4的顺序具有亲和性。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定且亲和性低，对β-内酰胺酶产生菌有抗菌力。本品抗菌谱广，包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。尤其是革兰氏阳性菌中包括葡萄球菌属、肺炎球菌、链球菌，革兰氏阴性菌中包括假单孢菌属、大肠菌、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根氏菌属、普罗威登。

1.第一相试验中，急速注射时（0.5./5分钟），发生过有过敏样休克的例子，推测可能是由于静注速度过快导致，应避免急速静注或短时间的点滴静注，1次0.5g～1g应在30分钟～1小时，1次2g时应在1小时以上点滴静注。2.对肾功能障碍的患者，由于易产生持续高血药浓度，从而导致痉挛，意识障碍等中枢神经症状，应根据肾功能障碍的程度减小剂量，加大给药间隔时间。（参照[药物动力学]的事项）。3.用本制剂时，为防止产生耐药性，原则在确定敏感性后，在疾病治疗上必须的最小期。