复方丁香罗勒口服混悬液

首荟通便胶囊

本品为复方制剂，其组份为:每1ml中含丁香罗勒油1.5mg、碳酸钙50mg,氢氧化铝16.7mg及三硅酸镁11.5mg。

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

西安迪赛生物药业有限责任公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20110145

国药准字Z20150041

用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

用前摇匀，口服给药。 成人: 一次40ml, 一日3次。 儿童: 6个月以下一次3ml, 一日3次: 6个月至1岁一次5ml， 一日3次；1至2岁 一次10ml,一日3次: 2岁以上一次20m1~40ml，一日3次。 3天为一疗程，症状改善不理想者可继续服用一疗程。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

临床试验未发现本品可引起明显不良反应。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。