吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

羟苯磺酸钙胶囊

本品为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。

本品主要成份为羟苯磺酸钙。

杭州中美华东制药有限公司

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

国药准字H20100180

国药准字H20123194

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病变、肾小球病变。(基一威氏综合症)。微血管损伤--伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合症)及其后遗症(栓塞后综合症，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。

常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。

糖尿病性视网膜病变：一次2粒，一日3次(早、中、晚各服一次)；详见说明书。

1.NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍（如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常）、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用； 2.接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者禁用。

罕见胃肠紊乱如恶心和腹泻，曾有报道发生皮肤反应、发热和关节痛。偶有粒细胞减少的报道。发生胃肠紊乱病人应减量或暂时停药。皮肤反应和发热，关节痛和血细胞计数改变的病人应停药，并作为一种过敏反应通知治疗医生。

孕妇及哺乳期妇女用药：因羟苯磺酸钙是否通过人胎盘屏障尚不明确，使用本药应权衡利弊。羟苯磺酸钙在母乳中可微量存在(给药1500mg后母乳中含0.4ug/ml)。为慎重起见，应停止用药或中止哺乳。儿童用药：参见用法用量项。老年用药：参见用法用量项。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变—视网膜病变、肾小球病变。(基一威氏综合症)。微血管损伤--伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀。2.用于慢性静脉功能不全(静脉曲张综合症)及其后遗症(栓塞后综合症，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等)的辅助治疗。

本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

1.用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查； 2.不宜用于肝病患者； 3.有心衰风险的患者慎用； 4.推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施； 5.出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药； 6.用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。