吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)

阿司匹林肠溶片

本品为复方制剂，其组份为盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍。

阿司匹林。

杭州中美华东制药有限公司

济南永宁制药股份有限公司

国药准字H20100180

国药准字H37023234

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。2.预防心肌梗死复发。3.中风的二级预防。4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险。5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。

常用起始剂量为1片/次，1日1-2次，根据治疗反应再逐渐增加剂量。最高推荐剂量盐酸吡格列酮的最高推荐剂量为45mg/日，盐酸二甲双胍的最高推荐剂量为2000mg/日。

口服。每日75mg~160mg，每日1次。

1.NYHA心衰III-IV级、肾衰或肾功能障碍（如血清肌酐1.4-1.5mg/dL或肌酐清除率异常）、代谢性酸中毒(包括糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷、糖尿病酮症酸中毒应用胰岛素治疗)的患者禁用； 2.接受静脉注射碘化造影剂及放疗患者禁用。

下列情况禁用阿司匹林肠溶片：·对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏；·水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史；·活动性消化性溃疡；·出血体质；·严重的肾功能衰竭；·严重的肝功能衰竭；·严重的心功能衰竭；·与氨甲蝶呤（剂量为15mg/周或更多）合用（见药物相互作用）；·妊娠的最后三个月。

2型糖尿病，适用于单独使用盐酸二甲双胍治疗效果不佳及使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的病人

1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。2.预防心肌梗死复发。3.中风的二级预防。4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险。5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。

本品副作用主要来自吡格列酮和二甲双胍的副作用，可发生轻度或中度水肿、腹泻等症状。

所列出的药物不良反应（ADRs）是基于所有阿司匹林制剂（包括短期和长期口服治疗）的上市后自发报告，因此无需按照CIOMSⅢ频率类别进行组织。上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状。由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的风险。已观察到的出血包括手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道，如胃肠道出血、脑出血（血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用），可能威胁生命。急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血（如隐性的微出血），伴有实验室异常和临床症状，例如虚弱，苍白，低血压。严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。肾损伤和急性肾衰竭。过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管－呼吸系统不适，极罕见的严重反应包括过敏性休克。极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

1.用药期间应严密监测乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期复查肝肾功能和眼科检查； 2.不宜用于肝病患者； 3.有心衰风险的患者慎用； 4.推荐绝经前妇女应当采取适当的避孕措施； 5.出现心血管虚脱(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的症状时，应立即停药； 6.用药期间应避免过量饮酒。妊娠期间及母乳喂养的妇女、儿童不应使用。

【老年患者用药】老年用药请参见，使用前咨询医生。