功能主治:本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。
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药品信息 | |||
主要成分 |
马来酸吡咯替尼。 |
硒酵母。 |
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生产企业 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
芜湖华信生物药业股份有限公司 |
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批准文号 |
国药准字H20180012 |
国药准字H20052532 |
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说明 | |||
作用与功效 |
本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。 |
补硒药。用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。 |
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用法用量 |
本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用。 HER2检测 在使用本品治疗... |
口服。一次100~200μg(以硒计)( 1~2粒),一日1~2次。或遵医嘱。 |
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副作用 |
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长期过量服用,可致肝损害、指甲变形和毛发脱落。 |
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禁忌 |
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孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:尚不明确。 |
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成分 |
本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2 (HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。 |
补硒药。用于低硒的肿瘤、肝病、心脑血管疾病病人或其他低硒引起的疾病。 |
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药理作用 |
硒是人体必需的微量元素,适量摄入硒能提高体内硒水平,使体内谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性增加。由于GSH-PX在体内有保护细胞膜完整性、消除自由基、增强体内免疫功能等作用,因而起到防病治病的作用。本品口服给药的LD50大于5g/kg体重,说明本品毒性低,安全性高。 |
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注意事项 |
腹泻:腹泻是吡咯替尼临床试验中观察到的最常见的不良反应。II期研究中吡咯替尼联合卡培他滨用于复发或转移性乳腺癌治疗的腹泻发生率为96.9%,主要以1~2级为主,15.4%的患者发生了3级腹泻,未报告4级及以上腹泻。首次腹泻发生时间较早,75%的患者首次腹泻可发生于用药的第1~4天,第1周期是3级腹泻的高发期,,大约50%的首次3级腹泻可发生于用药的第2~15天。腹泻通常持续2-3天,经过暂停用药或下调药物剂量以及对症治疗,绝大多数的腹泻可得到控制。治疗期间反复发生腹泻的中位累积持续时间为47天。随着治疗周期的增加,总体腹泻的发生率有下降趋势,3级腹泻的发生无增加趋势。 治疗期间患者应关注排便性状和频率的变化,发现大便不成形后,尽早开始抗腹泻治疗,可选用洛哌丁胺或蒙脱石散。如出现持续的3级腹泻、或1~2级腹泻伴并发症(≥2级的恶心、呕吐、发热、便血或脱水等)时,患者应立即联系医生并接受治疗上的指导,尽早开始对症治疗。发生腹泻后可根据剂量调整指导原则进行处理,参见[用法用量]。对于治疗期间频繁发生腹泻的患者,应警惕发生严重腹泻的可能。 肝脏功能异常: II 期研究中,毗咯替尼联合卡培他滨用 |
本品用于低硒营养状态的人群,并按本说明书用法用量服用。 |