枸橼酸莫沙必利胶囊

首荟通便胶囊

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。化学名称：(±)4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。分子量：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20分子式：650.05

何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。每粒装0.35g相当于饮片0.79g。

上海新黄河制药有限公司

鲁南厚普制药有限公司

国药准字H20173152

国药准字Z20150041

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

口服，一次5mg(1粒)，一日3次，饭前服用，或遵医瞩。

饭后温开水送服。一次2粒，一日3次。疗程为14天。

主要表现为腹泻、腹痛，口干，皮疹及倦怠，头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(AKP)、Y-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。另可见心电图的异常改变，或出现心情反应。

可见轻度腹痛、腹泻，减药或停药后可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药：因其安全性未确定，应避免使用本品。儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。老年用药：老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。

本品尚无用于儿童的经验，儿童用药安全性及有效性尚未确立。

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力，五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。

非临床药效学试验结果显示，本品可促进正常小鼠小肠炭末推进，促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便，促进正常大鼠小肠推进。

1、按规定用法用量及疗程用药，不宜超量服用，不宜长期服用。2、服药期间应注意监测肝生化指标。3、肝功能异常或肝病史者慎用首荟通便胶囊。4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少，是否与试验药物有关尚无法确定。7、Ⅱ期临床试验中，本品大剂量组（一次3粒，一日3次）出现肝功能、心电图轻度异常各1例，是否与试验药物有关尚无法确定。