肠内营养混悬液(TPF-DM)

柳氮磺吡啶肠溶片

本品为复方制剂，详见说明书。

本品主要成份为柳氮磺吡啶。

纽迪希亚制药（无锡）有限公司

西安康拜尔制药有限公司

国药准字H20103536

国药准字H61021855

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

1、溃疡性结肠炎

本品可以口服或管饲喂养。管饲喂养时，滴速建议从每小时20ml开始，由慢到快;最高不宜超过每小时125ml。剂量应由医师或营养师决定，并且根据患者的个体需要不同而调整。作为单一营养来源时:推荐剂量为平均每日25kcal/kg，平均每日2000ml(1500kcal)；作为营养补充时:根据患者需要使用，推荐剂量为平均每日1000ml(750kcal)。

服用剂量应根据患者对治疗的反应情况及对药物的耐受性来决定。片剂应在每日固定的时间服用，进餐时服用为佳。先前未曾用本片剂及肠溶片治疗过的患者，建议其在最初几周内逐渐增加剂量。使用肠溶片能降低胃肠道副作用的发生率。肠溶片不可压碎及掰开服用。炎症性肠病（主要为溃疡性结肠炎）。（其余详见说明书）

包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等胃肠道不适反应。

对磺胺及水杨酸盐过敏者、肠梗阻或泌尿系梗阻患者、急性间歇性卟啉症患者禁用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项研究亦无可靠参考文献。儿童用药：1.不适合1岁以下的婴儿；2.慎用于1-6岁的儿童；3.使用时应根据患者情况有意识厨房决定。老年用药：本品为肠内营养用药，可用于老年患者。

本品适用于有部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量常规食物以满足机体营养需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要适用人群为糖尿病患者。

1、溃疡性结肠炎

1.最常见的不良反应有：恶心、厌食、体温上升、红斑及瘙痒、头痛、心悸。 2.下面所列的不良反应较少见，且可能与剂量有关： 血液系统反应： 红细胞异常（如：溶血性贫血、巨红细胞症），紫绀 胃肠道反应： 胃痛及腹痛 中枢神经系统反应： 头晕、耳鸣 肾脏反应： 蛋白尿、血尿 皮肤反应： 皮肤黄染 3.下列反应可能与剂量无关： 血液系统反应： 骨髓抑制如伴有白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少 胃肠道反应： 肝炎、胰腺炎 中枢神经系统反应： 周围神经病变、无菌性脑膜炎 皮肤反应： 出疹、荨麻疹、多形性红斑/stevens-johnson综合征、脱落性皮炎、表皮坏死溶解综合征、光敏感性 肺部反应： 肺部并发症（纤维性肺泡炎伴有如：呼吸困难、咳嗽、发热、嗜酸粒细胞增多症） 其他过敏反应： 眶周水肿、血清病、LE综合征、肾病综合征 男性生殖功能紊乱： 曾报道使用柳氮磺吡啶治疗的男性出现精液缺乏性不育，停止用药可逆转此反应。

1.仅供肠内使用，严禁静脉输注； 2.使用前请摇匀； 3.一旦开启，在无菌输注条件下，请于24小时内使用完毕。 4.伴有重度胃麻痹的患者，请实施空肠喂养； 5.在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入。以补充由纤维素排泄所带走的水分； 6.肠道功能衰竭的患者慎用； 7.严重肝肾功能不全的患者慎用；

1.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏、肝功能不全、肾功能不全、血卟啉症、血小板、粒细胞减少、血紫质症、肠道或尿路阻塞患者应慎用。 2.服用本品期间多饮水，保持高尿流量，以防结晶尿的发生，必要时服碱化尿液的药物。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用本品。 3.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药及其他磺胺类药物过敏者慎用。 4.治疗中须注意检查： 5.全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。 6.直肠镜与乙状结肠镜检查，观察用药效果及调整剂量。 7.治疗中定期尿液检查（每2-3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 8.肝、肾功能检查。 9.遇有胃肠道刺激症状，除强调餐后服药外，也可分成小量多次服用，甚至每小时一次，使症状减轻。 10.根据患者的反应与耐药性，随时调整剂量，部分患者可采用间歇治疗（用药二周，停药一周）。 11.腹泻症状无改善时，可加大剂量。 12.夜间停药间隔不得超过8小时。 13.肾功能损害者应减小剂量。