呋喃妥因肠溶片

洛索洛芬钠胶囊

本品主要成分为呋喃妥因。

化学名称：2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物。

吉林菲诺制药有限公司

山西天源制药有限公司

国药准字H22023466

国药准字H20080145

用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症； 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.下述疾患的解热和镇痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

口服。1.成人一次50～100mg，一日3～4次。2.单纯性下尿路感染用低剂量：1月以上小儿每日按体重5～7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50～100mg，睡前服，儿童一日1mg/kg。

口服，不宜空腹服药： 1.用于适应症1或2时，成人一次60mg（1粒），一日3次...

新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃妥因类药物过敏患者禁用。

据国外文献报道：（本项包含不能计算频度的不良反应报告） 总病例13486例中，报告有副作用的有409例（3.03%）。主要有消化系统症状（胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。 （1）重大不良反应： 1）休克（发生率不详）：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。 2）溶血性贫血（发生率不详）：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查并发注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 3）皮肤粘膜眼综合症（发生率不详）：会出现皮肤粘膜眼综合症（Stevens-Johnson综合症），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 4）急性肾功能衰竭（发生率不详）肾病综合症（发生率不详）：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。 5）间质性肺炎（发生率不详）：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。 6）再生障碍性贫血：据报道，其他非甾体类消炎

孕妇及哺乳期妇女用药：1.孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药（尚未确立妊娠期用药的安全性）。 2.大鼠的动物试验有延迟分娩的报告。 3.妊娠晚期大鼠给药试验，有收缩胎仔动脉导管的报告。故妊娠晚期妇女禁用本品。 4.大鼠动物试验有乳汁吸收的报告，故哺乳期妇女应避免用药。 儿童用药：尚未确立低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性。故不推荐儿童使用。 老年用药：高龄患者易出现不良反应，故应从低剂量开始给药，并观察患者状态，慎重用药。

用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。

1.下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症； 2.手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎； 3.下述疾患的解热和镇痛，急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

1.恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。2.皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。3.头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。4.呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施。

药理作用：洛索洛芬钠为前体药物，经消化道吸收后在体内转化为活性代谢物，其活性代谢物通过抑制前列腺素的合成而发挥镇痛、抗炎及解热作用。 毒理研究 生殖毒性：当大鼠给予洛索洛芬钠剂量为8mg/kg时，出现黄体数、植入着床数减少，死胎率增加，胎儿死亡率增加，体重减少及发育轻微延缓。洛索洛芬钠可致大鼠分娩延迟并通过其乳汁分泌。

1.呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。2.疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。3.长期应用本品6月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。5.对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

详见说明书。