盐酸氨溴索颗粒

富马酸福莫特罗粉吸入剂

盐酸氨溴索

本品主要成份为：富马酸福莫特罗。化学名称：(R*,R*)-(±)-N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富马酸盐（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

四川森科制药有限公司

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20080304

国药准字H20103179

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

成人及12岁以上儿童：通常在治疗的最初2-3天，一次口服30mg,一日3次（相当于每天口服盐酸氨溴索90mg）,然后一次口服30mg,一日2次（相当于每天口服盐酸氨溴索60mg）.在饭后服用

吸入给药，剂量应个体化，尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见装置使用说明书(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性数据，对6岁以下儿童不推荐使用本品。成人：常规剂量为一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

对该颗粒的活性成分:盐酸氨溴索或任何其它组分过敏者禁用。存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品，并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者，口服本品须注意，必须在医师的指导下服用，因有可能引起分泌物堵塞支气管。遗传性果糖不耐受的患者，必须在看过专家后才能服用(见注意事项)。

最常见的是2激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸，这些反应通常是一过性的，在治疗后的几天内消失。 下面根据系统器官分类和发生频率列出了与福莫特罗相关的不良反应。发生频率按照以下定义：十分常见（1/10）, 常见（1/100，和＜1/10），偶见（1/1000，和＜1/100），罕见（1/10000，和＜1/1000）与十分罕见（＜1/10000）。 心脏系统 常见 心悸 偶见 心动过速 罕见 心律失常，如房颤，室上性心动过速，早搏 十分罕见 心绞痛 消化系统 罕见 恶心 免疫系统异常 罕见 超敏反应，如支气管痉挛、皮疹、荨麻疹，瘙痒 实验室检查 十分罕见 Q-T间期延长 代谢系统和营养异常 罕见 低钾血症/高钾血症 十分罕见 高血糖 肌肉骨骼和结缔组织 偶见 肌肉痉挛 神经系统

适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

在少数病例中可出现下列不良反应:胃肠道不适(如恶心和胃痛)，皮肤和粘膜过敏反应(如肿胀，皮疹，红斑，瘙痒)，呼吸困难，面部肿胀，发热伴寒战。少见患者服用本品后感到口腔和气道干燥，唾液分泌增加，鼻分泌物增加，便秘和排尿困难。在一些偶发的病例中，曾出现强烈的高敏反应，伴有严重的循环障碍(过敏性休克)。在这种情况下，紧急的医疗救助是必须的。曾有一例报道出现过敏性皮肤炎症(接触性皮炎)。如果在用药过程中发现上述未提及的不良反应或使用者对药物的作用不了解，请向您的医生或药剂师咨询。一旦出现过敏反应，就不应再服用本品

本品含糖，糖尿病患者服用时请注意。因为存在遗传性果糖不耐受的可能性，新生儿和少年儿童必须在咨询有关医生后才能服用该药。对于有遗传性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害，这些人也必须与有关医生咨询后才能服用该药。在道路交通、机器操作或高风险工作时服药，不需要采取特殊的预防措施。如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病，应该增加两次服药的时间间隔或减少给药剂量