雷贝拉唑钠肠溶片

磷酸钠盐灌肠液

本品主要成份为雷贝拉唑钠。 

本品为复方制剂，其组份为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠。

双鹤药业（海南）有限责任公司

山东京卫制药有限公司

国药准字H20110160

国药准字H20113078

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

解除偶然性便秘。直肠检查前灌肠清洁肠道。

通常，成人每日口服1次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在...

成人及12岁以下儿童每日一瓶，一次性使用；2岁以下儿童禁用；2～11岁儿童应使用儿童用辉力开塞露。本品不可多用，除非有医师指导。 使用本品姿势： 左侧位：身体左侧位平躺，右膝部弯曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝盖跪地，然后头胸部下倾直至左侧面部接触物体表面，左手臂自然弯曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保护帽 将瓶嘴对准肛门，用稳定的压力轻轻将瓶嘴插入直肠，插入时应顺或逆时针轻轻的转动瓶体，如果病人用力的话，类似排便运动，有助于放松肛门周围的肌肉，这样瓶嘴插入更容易些。 不要强制性将瓶嘴插入直肠，因为这有可能造成损伤。 挤压瓶体直到内装溶液几乎挤完为止，不必将瓶内液体全部挤完，因为瓶内液体量多于需要量。 从直肠拔出瓶嘴，保持姿势不变，直至便意非常强烈为止（通常2～5分钟）。

据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。  1.严重的不良反应 （1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。 （2）全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。  2.严重的不良反应(国外病例)  视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。  3.其它不良反应（详见说明书）   注 1：如出现此类症状，应终止用药。  注 2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  注 3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。  

本品禁用于先天性巨结肠患者、肠梗阻患者、肛门闭锁患者、充血性心脏病患者。肾功能损伤者、有过电解质紊乱者、结肠造口术者或者正服用可能影响电解质水平的药物（例如利尿药）者慎用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药： 1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。 [据报告,在动物实验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg)，见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重低下、骨化延迟)。]  2.宜避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。[据报告，在动物试验中观察到本药向乳汁中转移。]  儿童用药：对儿童的安全性尚未确定（没有使用经验）。 老年用药：本药主要通过肝脏代谢，一般高龄者功能低下，会产生副作用，如发生严重副作用时，要暂停

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。

解除偶然性便秘。直肠检查前灌肠清洁肠道。

本品在成人及两岁以上儿童身上单剂量（正常剂量）使用是非常安全的，没有不良反应。如果过量使用可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。

   1.下列患者应谨慎使用：  (1)有药物过敏史的患者  (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)]    (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]   2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。  3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。  4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。  5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

不要将本品应用于12岁以下儿童；本品禁用于2岁以下儿童；在24小时内使用一瓶以上本品可能会队身体造成损害；本品应放在儿童不易拿到的地方；如果发生药物过量或误食情况，应及时就医。如果您有以下情况，在使用本品时应咨询医师：限制钠盐饮食患有肾脏疾病已经怀孕或正在哺乳期如果您有下列情况，在使用任何一种缓泻剂时，应咨询医师：恶心、呕吐、腹痛大便习惯突然改变已超过2周时间使用某种缓泻剂已超过1周时间如果您有下述情况，应停用本品并咨询医师直肠出血使用本品以后没有大便。