马来酸伊索拉定片

复方黄连素片

本品主成份为马来酸伊索拉定。  化学名称：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪马来酸盐  分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4  分子式：372.17

盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍

上海天龙药业有限公司

湖北诺得胜制药有限公司

国药准字H20050944

国药准字Z42020259

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

清热燥湿，行气止痛，止痢止泻。用于大肠湿热，赤白下利，里急后重或暴注下泻，肛门灼热，肠炎、痢疾见上述证候者。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵医嘱（应随年龄、症状适当增减）。

口服，一次4片，一日3次。

1.消化道 有时出现便秘、腹泻、恶心、呕吐症状。 2.肝脏 有时AST、ALT、Al-P、LDH值轻度升高。 3.皮肤 有时出现皮疹，若出现此类症状，应停药。 4.其他 胸部压迫感、失眠等症状。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的资料，因此孕妇或可能妊娠者以及哺乳期妇女，仅在治疗的有益性超过危险性方可用药。 儿童用药：尚未确立儿童用药的安全性（使用经验少），故不推荐儿童使用。 老年用药：老年患者生理功能降低，故应从低剂量（例如2mg/kg/日）开始给药，根据病情和耐受性调整剂量，慎重用药。

胃溃疡，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）。

清热燥湿，行气止痛，止痢止泻。用于大肠湿热，赤白下利，里急后重或暴注下泻，肛门灼热，肠炎、痢疾见上述证候者。

1.药理作用 马来酸伊索拉定具有抗溃疡作用，可强化胃粘膜上皮细胞间结合，增强粘膜本身的稳定性，以发挥细胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影响基础胃酸分泌，不刺激酸分泌。马来酸伊索拉定对实验性胃炎显示用量依从性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亚急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠经口给予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上剂量组动物出现流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝重量增加，光面内质网增生及肾孟内结石，无毒性量为3mg/kg/日。（2）犬经口给予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上剂量组动物出现呕吐、流涎、抑制体重增加及摄食量减少，肝细胞内光面内质网增生及肾小球上皮细胞足突起融合。无毒性量为10mg/kg/日。（3）SD大鼠经口给予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上剂量组动物出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为1.5mg/kg/日。（4）犬经口给予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上剂量组出现几乎同于亚急性毒性试验的各种变化。无毒性量为2m

主要有抗菌，解痉，止痛，止泻等作用。

出现皮疹不良反应时，应停药。

本品是中西复方制剂，鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项，故在此罗列口服所含化学药品的相关内容，以提示医患在使用本品时予以关注。本药含有盐酸小檗碱，盐酸小檗碱属于抗菌药，单用时日服剂量一般不得超过0.3～0.9g。本药中含有化学药物盐酸小檗碱，以下为单独使用该化学药物时的注意事项等内容，供参考。1、口服不良反应较少，偶有恶心、呕吐、皮疹和药热，停药后消失。 2、对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。 3、妊娠期头三个月慎用。 4、当药品性状发生改变时禁止使用。 5、含鞣质的中药与盐酸小檗碱合用后，由于鞣质是生物碱沉淀剂，二者结合，生成难溶性鞣酸盐沉淀，降低疗效。