
琥珀酸普芦卡必利片
Janssen Cilag S.p.A.温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。
功能主治:用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。
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药品信息 | |||
主要成分 |
活性成分:琥珀酸普芦卡必利。 |
本品为复方制剂,其组成为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液,即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。 |
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生产企业 |
Janssen Cilag S.p.A. |
深圳万和制药有限公司 |
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批准文号 |
注册证号H20171241 |
国药准字H20030827 |
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说明 | |||
作用与功效 |
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 |
用于术前肠道清洁准备,大肠内窥镜检查和钡灌肠X射线造影及其它检查前肠道清洁准备。 |
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用法用量 |
用法:口服。可在一天中任何时间服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。... |
1.大肠手术前处置:手术前日午餐后禁食(可以饮水),午餐3小时后开始给药。 2.... |
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副作用 |
详见说明书。 |
常见有恶心、饱胀感少见有腹痛、呕吐、肛门不适等一过性消化道反应。另个别病例可能出现与过敏性反应有关的荨麻症,如贲门撕裂出血、食道穿孔、心跳骤停、肺水肿引起的呼吸困难、呕吐和误吸引起胸部X线蝴蝶样浸润等。 |
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禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例,但由于同时存在其它危险因素,尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中,未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。 普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时,母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据,不建议在哺乳期间使用本品。 动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。 儿童用药:目前 |
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成分 |
用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。 |
用于术前肠道清洁准备,大肠内窥镜检查和钡灌肠X射线造影及其它检查前肠道清洁准备。 |
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药理作用 |
详见说明书。 |
本品通常在4小时内导致腹泻,快速清洁肠道。聚乙二醇4000的渗透活性和电解质的浓度不影响离子或水的吸收或排出。大量应用对液体或电解质的平衡无明显改变。 |
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注意事项 |
1.使用力洛治疗之前,需要彻底了解患者病史及检查情况,以排除继发性原因导致的便秘,并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药,但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘,因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘,因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者(如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病)进行研究。当向这些患者处方力洛时,应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸,应予以适当处理。 7.使用力洛时,如发生严重腹泻,口服避孕药的效果可能会降低,建议采取其它避孕方法,以预防 |
1.严重溃疡性结肠炎患者慎用。 2.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者,应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药,以免引起肠内压升高。 3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。 4.当服用约1升后仍未排便时,在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药,并密切观察,直至排便。 5.服药时间:宜于术前或检查前4小时开始服用,其中服药时间约为3小时,排空时间约为1小时。 6.服药前3-4小时至手术或检查完毕,患者不得进食固形食物。 7.服药后约1小时开始排便,此间患者活动应方便如厕。 8.严格遵守本品配制方法。 9.按服用方法及用量服药,每次服药时应尽可能快速服完。 10.开始服药1小时后,肠道运动加快,排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适,可放慢服用速度或暂停服用,待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。 11.有肠管憩室的患者,由于肠道内压升高,有引起肠穿孔的报告,所以须特别注意慎用。 |