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雷贝拉唑钠肠溶片

雷贝拉唑钠肠溶片

非处方药 医保乙类 国产

晋城海斯制药是限公司

温馨提示:外观包装仅供参考,请按药品说明书或在药师指导下购买和使用。

功能主治:用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

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雷贝拉唑钠肠溶片
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雷贝拉唑钠肠溶片

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药品信息
雷贝拉唑钠肠溶片
雷贝拉唑钠肠溶片
美沙拉秦灌肠液
美沙拉秦灌肠液
主要成分

雷贝拉唑钠。

本品主要成份为美沙拉秦。化学名称:5-氨基水杨酸。

生产企业

晋城海斯制药是限公司

Vifor AG Zweigniederlassung Me

批准文号

国药准字H20080125

H20150127

说明
作用与功效

用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

本品适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。

用法用量

通常,成人每日口服1餐10mg,根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下,...

给药方式:直肠给药。成人推荐用量:急性发作期治疗:睡前将本品从肛门挤入肠内,一次...

副作用

详见说明书。

器官系统分类: 血液和淋巴系统疾病-十分罕见(<0.01%):血细胞计数改变(再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少)。 神经系统疾病-罕见:头痛、头晕。十分罕见:外周神经病变。 免疫系统疾病-十分罕见:过敏反应如:过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎 心脏疾病-罕见:心肌炎、心包炎。 呼吸道、胸腔以及纵隔疾病-十分罕见:过敏反应和肺纤维化反应(包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎)。 胃肠疾病-罕见:腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐。十分罕见:急性胰腺炎。 肾脏和泌尿疾病-十分罕见:肾功能障碍,包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。 皮肤和皮下组织疾病-十分罕见:脱发。 肌肉骨骼和结缔组织疾病-十分罕见:肌痛、关节痛。 肝胆疾病-十分罕见:肝功能检测指标的改变(转氨酶和胆汁淤积参数升高)、肝炎、胆汁淤积性肝炎。 生殖系统疾病-十分罕见:可逆性的精子减少症。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药:1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告,在动物试验中(大鼠经口400mg/kg,家兔静脉注射30mg/kg),见有胎儿毒性(大鼠呈骨化延迟,家兔呈体重下降、骨化延迟)] 儿童用药:对于儿童的安全性尚不明确(没有临床经验) 老年用药:本品主要经肝脏代谢,而老年患者肝功能低下者居多,有时可出现不良反应。因此,当出现消化系统不良反应(参照“不良反应”项)时,应慎重给予,必要时应停止用药。

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠: 美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限,尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时,孕妇才能使用本品。 经口美沙拉秦的动物研究显示,美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。 哺乳: 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时,哺乳期妇女才应使用本品。 儿童用药:由于缺乏本年龄段儿童的使用经验

成分

用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。

本品适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗。

药理作用

详见说明书。

药理作用: 美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。直肠给予本品后,美沙拉秦主要局部作用于肠黏膜下层组织。 毒理研究: 毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性(肾乳头坏死、近曲小管或整个肾单位上皮细胞损伤)。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。

注意事项

1.下列患者应谨慎使用:(1)有药物过敏史的患者。(2)肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告(参照“不良反应”项]。(3)高龄患者[参照“老年用药”项]。2.重要及基本注意事项 给予本品时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下,可以一日1次给与20mg。3.有关适应症的注意事项 使用本品前有可能掩盖由胃癌引起的症状,故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项 治疗时应密切观察其临床动态,根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内,鉴于对本品尚无足够的长期使用经验,故不宜用于维持治疗。5.应用时的注意事项 本品为肠溶片,服用时应咽下,而不要咀嚼或咬碎。

 1、根据医生的判定,必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌苷)和尿液状况(试纸)。建议开始治疗后14天检查这些项目,此后每隔4周进一步复查2~3次。如检查结果正常,每隔3隔天例行检查一次。如发现其他症状,必须立即进行相关检查。 2、肝功能障碍者应慎用本品。 3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。 4、患有肺功能障碍的患者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。 5、对含柳氮磺吡啶的药品过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状),须立即停止治疗。 6、本品含有焦亚硫酸钾,可能激发敏感患者(特别是哮喘患者或有过敏症病史的患者)的过敏反应,使患者出现过敏以及支气管痉挛症状。 7、由于本品含有苯甲酸钠,可能激发患者产生皮肤、眼睛和粘膜刺激性的过敏反应。