雷贝拉唑钠肠溶片

美沙拉秦栓

雷贝拉唑钠。

美沙拉秦。

晋城海斯制药是限公司

黑龙江天宏药业股份有限公司

国药准字H20080125

国药准字H20065650

用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison)综合征（胃泌素瘤）。

用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。

通常，成人每日口服1餐10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，...

成人每日1-2次，每次1枚或者遵医嘱。2岁以上儿童使用请遵医嘱。 使用指导： 1...

详见说明书。

使用本品通常耐受。1-3%的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐和皮疹， 如荨麻疹和湿疹。 直肠给药后会出现轻微刺激，如搔痒、直肠不适和里急后重。 偶见超敏和药物引起的发热。 罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和 胰腺炎及血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。 若出现其他反应，应及时与医师联系。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告，在动物试验中（大鼠经口400mg/kg，家兔静脉注射30mg/kg），见有胎儿毒性（大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重下降、骨化延迟）] 儿童用药：对于儿童的安全性尚不明确（没有临床经验） 老年用药：本品主要经肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应慎重给予，必要时应停止用药。

详见说明书。

用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison)综合征（胃泌素瘤）。

用于溃疡性结肠炎。 一些病例在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。

详见说明书。

美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。 炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯 酸代谢物的产生增多，特别是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的 趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生，清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在 临床治疗中发挥主要作用。

1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者。（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项]。（3）高龄患者[参照“老年用药”项]。2.重要及基本注意事项 给予本品时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。3.有关适应症的注意事项 使用本品前有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。4.有关用法用量的使用时注意事项 治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内，鉴于对本品尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。5.应用时的注意事项 本品为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

1、 对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。 2、 肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。 3、 应定期监测患者的肾功能（如血清肌酐），特别是在治疗初期。如患者在治疗期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应应与医师联系，并停止治疗。 4、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 5、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 6、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 7、针对多种COX-2选择性或非选择性