辛伐他汀片

盐酸拉贝洛尔片

本品活性成份称为辛伐他汀。

本品主要成份为盐酸拉贝洛尔。化学名称：5-[1-羟基-2(1-甲基-3苯 丙胺基)-乙基]水杨酰胺盐酸盐。

杭州苏泊尔南洋药业有限公司

江苏迪赛诺制药有限公司

国药准字H20073719

国药准字H32026120

1..高脂血症： （1）对于原发性高胆固醇血症，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可以降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。 2.冠心病。 对冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于： （1）减少死亡的危险性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。 （3）降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉形成手术）的几率。 （4）延缓动脉粥样硬化的进展，包括减少新病灶及全堵塞的形成。

用于各种类型高血压。

病人在接受辛伐他汀以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。 病人接受辛...

口服：一次100mg(2片)，每日2~3次，2~3天后根据需要加量。常用维持量为200~400mg(4~8片)，每日2次，饭后服。极量每日2400mg(48片)。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中，不良反应(分为可能、可疑或肯定)与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在0.5%~0.9%的不良反应有疲乏、无力、头痛。发现肌病的报告很罕见。 （其余详见说明书）

偶有头昏、冒肠道不适、疲乏、感觉异常、哮喘加重等症。个别忠者有体位性低血压。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.尚无孕妇用辛伐他汀的资料。妊娠期妇女禁用辛伐他汀。因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果影响甚少。而且胆固醇及其生物合成途径的其它产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其它产物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在服药过程中怀孕，则

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可安全有效地用于妊娠高血压，不影响胎儿生长发育，乳计中的浓度为母休血液的22~45%，乳母慎用。儿童用药：小儿用药的疗效和安全性尚不明确。老年用药：老年人用本品生物利用度高，因此可适当减少用药剂量。

1..高脂血症： （1）对于原发性高胆固醇血症，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可以降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高胆固醇血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水平。 2.冠心病。 对冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于： （1）减少死亡的危险性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。 （3）降低因冠脉事件需要进行心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉形成手术）的几率。 （4）延缓动脉粥样硬化的进展，包括减少新病灶及全堵塞的形成。

用于各种类型高血压。

详见说明书。

详见说明书。

1.有下列情况应慎用：过敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺气肿或非过敏性支气管炎、肝功能不全、甲状腺功能低下、雷诺综合征或其他周围血管疾病、肾功能减退。 2.少数病人可在服药后2-4小时出现休位性低血压，因此用药剂量应该逐渐增加。(若降压过低，可用新福林或阿托品子以拮抗)。 3.本品对下列诊断可能产生干扰:本品尿中代谢产物可造成尿儿茶酚胺和VMA假性升高，本品可使尿中不异丙胶式验呈假阳性。 4.本品用最必须强调个体化，不同个体、不同疾病用量不尽相同。 5.本品用于嗜铬细胞瘤的降压有效，但少数病例有血玉反常升高的报道，故用药时应谨慎。 6.运动员慎用。