吉非罗齐胶囊

瑞舒伐他汀钙片

吉非罗齐

本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。

山东方明药业集团股份有限公司

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20056918

国药准字H20080240

原发性高脂血症。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

口服。一次0.6g，一日1.2g，早、晚餐前半小时服用或遵医嘱。

在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药：在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种：已观察到亚洲人受试者的全身暴露量

主要不良反应为消化道反应，如腹泻、食欲下降，偶有头晕、个别病人可有血清谷丙转氨酶升高，偶见皮疹。无严重不良反应。

本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。不良事件列表基于临床研究数据和广泛的上市后经验，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。其余请详见说明书。

原发性高脂血症。

本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(Ⅱb型)。

血脂调节剂，动物实验表明，本品能明显抑制高脂血症大鼠和正常大鼠的血清甘油三脂和血清总胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，有利于抑制动脉粥样硬化过程。 临床研究表明，本品能降低甘油三脂，血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，研究证明本品能降低冠心病的死亡危险。副作用较小。

1严重肝、肾功能不全者禁用。